■日刊GCPメルマガ Vol.198(2012/12/25）■
こんにちは。
ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。
ノロウィルスが猛威を奮っています。ご注意を。
■今日は何の日？
▲志賀潔、赤痢の病原体発見 (1897)
▲ニュートン(数学物理天文学者1642)誕生
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●GCP 第１０条
２ 治験の依頼をしようとする者は、前項の規定による文書の提出に代えて、第５項で定め
るところにより、当該実施医療機関の長の承諾を得て、前項各号に掲げる文書に記載すべ
き事項を電子情報処理組織を使用する方法その他の情報通信の技術を利用する方法であ
って次に掲げるもの（以下「電磁的方法」という。）により提出することができる。
【解説】
【電磁的記録の信頼性を確保するための留意事項】
○医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について
（平成17年４月１日付薬食発第0401022号厚生労働省医薬食品局長通知）（ER/ES通知）
○医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第4.1版（厚生労働省2010年2月）
真正性・見読性・保存性が確立されていること。
■■■ ２．最新の治験・臨床試験のニュース ■■■
●GCP運用通知改訂の調査報告
http://www.shinshu-u.ac.jp/hp/bumon/i-chikencenter/kouritsuka-suggest/2012rinsyouyakuri-poster.pdf
●国際共同治験の現状と課題（栢森成子：虎の門病院分院 治験センター）
http://j-jabs.umin.jp/35/35.383.pdf
●安倍氏、新薬開発を成長分野に位置づけ
http://www.nikkei.com/article/DGXNASFS2301H_T21C12A2PE8000/
●新薬認可「遅れてる」＝自身の体験引き合いに―安倍氏
http://news.goo.ne.jp/article/jiji/politics/jiji-121223X678.html
●第6回ナースのための臨床試験セミナー
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news_20130316.pdf
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●治験に関するニュースのまとめ（ブログ版）
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■■■ ３．最新の医療ニュース ■■■
●レジオネラ発症６人に
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=69665
●「医療の質」「患者安全」学の確立を
http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA03008_01
●【厚労省検討会】癌診療拠点病院、要件見直しへ‐初会合開く
http://www.yakuji.co.jp/entry29440.html
●深層・再生医療:／３ ｉＰＳバブルに懸念
http://mainichi.jp/select/news/20121224ddm002040068000c.html
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●最新の医療ニュースのまとめ
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■４．英語
query
名：質問、疑問
She deals with queries from clients.
彼女が顧客からの質問を処理しています。
■５．カルテ用語
abdominal angina「腹部狭心症」
■６．臨床検査
ABC検診
ペプシノゲン LA(ラテックス凝集比濁法)ヘリコバクター・ピロリ抗体 EIA
■７．基礎生理学的知識
あくび（欠伸）
不随意におこる一種の呼吸運動。
口を大きくあけ、長くて深い吸息のあとにゆっくり息を吐く。
同時に手足や背中を強く伸ばす場合が多い。
乳幼児でもみられるが、大人では眠いとき、退屈したときなどによくおこる。
また、低血圧の人におこりやすい。
■８．今日の名言
時代遅れであろうがなかろうが、私の考えるクリスマスとは、とてもシンプルなものだ。
他の人を愛すること。
考えてみると、それをするのにクリスマスまで待つことはないね
(ボブ・ホープ)
■今日のホーライ製薬は「キャサリンの危機」です。
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今週もがんばって、楽しくいきましょう！
以上
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