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【2024/05/03 20:26 】 |
日本の治験制度とその変遷(新井智子)

■日刊GCPメルマガ  Vol.199(2012/12/26)■

おはようございます。

ホーライの日刊GCPメルマガです。

「ノロウィルス」には塩素系の殺菌剤がいいみたいですよ。


■今日は何の日?

▲キューリー夫人がラジウム発見を公表(1898)

▲中谷宇吉郎ら雪の人工結晶に成功(1938)

 


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▼東レ医薬部門で薬事担当者を募集
 http://kenkyu.toray-enter.co.jp/result?uiaid=teco_km2
 
▼「治験・研究」専門の人材サービス会社:東レエンタープライズ
 http://kenkyu.toray-enter.co.jp?uiaid=teco_km1

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●GCP 第10条

5 治験の依頼をしようとする者は、第2項の規定により第1項各号に掲げる文書を提出し
ようとするときは、あらかじめ、当該実施医療機関の長に対し、その用いる次に掲げる電
磁的方法の種類及び内容を示し、書面又は電磁的方法による承諾を得なければならない。

1)第2項各号に規定する方法のうち治験の依頼をしようとする者が使用するもの

2)ファイルへの記録の方式


【解説】

予め治験実施医療機関に了解を得ておきましょうね。

 


■■■ 2.最新の治験・臨床試験のニュース  ■■■

●日本の治験制度とその変遷(新井智子)
http://j-jabs.umin.jp/35/35.359.pdf

●「World Trend グローバル」、新薬の開発費用、30年間で7倍以上に、薬と財源の議論が避けられず
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20121220/165184/

●第7回市民治験講座「がんと向き合う」を開催します
http://www.u-tokai.ac.jp/TKDCMS/News/Detail.aspx?code=lifelong_learning&id=5888

●タカラバイオ、HIV-1感染症に対する遺伝子治療の第I相臨床試験を開始
http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=326971&lindID=4


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■■■ 3.最新の医療ニュース  ■■■

●世の男女が悶絶する謎の病気「モニカ病」とは?
http://zasshi.news.yahoo.co.jp/article?a=20121219-00000081-playboyz-soci

●生活習慣病領域スイッチOTC、事実上の凍結‐新たな検討会の結論待ちに
http://www.yakuji.co.jp/entry29479.html

●副作用早期発見と適切な対応支援ツール、スマホアプリ(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/life/news/121225/trd12122507340003-n1.htm

●悪性リンパ腫の抗がん剤 抗がん剤の止めどき
http://apital.asahi.com/article/nagao/2012122400002.html


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■4.英語

amount (名詞)  量、金額
 
The total amount of tax Hiroshi had to pay this year was much more than he expected.
 
「ヒロシが今年納めなければならなかった税金の金額は予想をはるかに上回っていた。」
 

■5.カルテ用語

abdominal aortic aneurysm/*abdominal aorta aneurysm「腹部大動脈瘤」


■6.臨床検査

ABO式血液型

赤血球表面に存在する糖脂質抗原とその抗体から、A型、B型、AB型およびO型に分類する血液型の検査。

 

■7.基礎生理学的知識

アシドーシス(acidosis )

血液中の酸と塩基の関係が酸優位の状態、すなわち血液pHの低下をいう。

酸性血症ともいう。通常、血液はその化学成分の緩衝作用と、
呼吸や腎臓の働きなどによってpHが非常に安定した状態に保たれている。

pH7.40が正常値で、おおよそ7.36以下になるとアシドーシスとよび、
7.0以下では、長く生きることはむずかしいとされる。

 

■8.今日の名言

子どもは、親しみに満ちた雰囲気の中で育つと生きることは楽しいことだと知る
子どもは、まわりから受け入れられて育つと世界中が愛であふれていることを知る
 
(ドロシー・L・ノルテ)

 

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今日もがんばって、楽しくいきましょう!

以上

 

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【2012/12/25 21:38 】 | GCPメルマガ | 有り難いご意見(0)
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