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■日刊GCPメルマガ（携帯版）Vol.157(2012/10/22）■ こんにちは。 ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。
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▲世界で初めてパラシュート降下が成功(1797)
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■１．GCP 第５条関係 治験の依頼をしようとする者は、開発期間中に被験薬又は対照薬の製剤組成が大きく変更される場合には、製剤組成に関する追加の試験（安定性、溶出性、生物学的利用性等）に基づき、それらの変更が当該被験薬又は対照薬の薬物動態上の性質を大きく変えるか否かを評価するのに必要な成績を、新しい製剤組成の薬剤の使用前に入手しておくこと。 （ときどき、こういうことがあるんだよね。）
■２．最新の医療ニュース
●「治験コーディネーター」とは？
●阪大、神経細胞の難病「多発性硬化症」における再生機能の一端解明
●カナダAngiochem社、血液脳関門を通過できる技術で難病治療目指す
●親知らずで歯の神経再生 愛知の病院、臨床研究へ
●北海道大学病院 第1回臨床研究中核病院事業シンポジウムの開催について
●第13回crcと臨床試験のあり方を考える会議2013 in 舞浜
●協和発酵キリン／高崎工場内に、バイオ医薬原薬製造設備を着工
■３．英語
We need to discuss how to cope with this problem.
■４．カルテ用語 addiction＝依存症
アミラーゼ ＝ amylase
●Apathy ＝アパシー 外界からの刺激に無感覚となることを意味し、急性の驚愕などにみる無感覚や統合失調症などの症状を示す用語であるが、近年、精神分析学では神経症水準の無気力、無関心を示す。
■７．ビジネススキル ●確認のしかた （３） 社・部・課の戦略的面についての確認をする
運のいい人というのは、考え方が前向きです。 今週もがんばって、楽しくいきましょう！ 以上
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●医薬品ができるまで（治験に関する話題）
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