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【2017/12/18 23:43 】 |
crcと臨床試験のあり方を考える会議2013 in 舞浜

■日刊GCPメルマガ(携帯版)Vol.157(2012/10/22)■

こんにちは。

ホーライの日刊GCPメルマガです。

 

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■今日は何の日?

▲世界で初めてパラシュート降下が成功(1797)

 

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▼東レ医薬部門でCRA・QCを募集
http://kenkyu.toray-enter.co.jp/result/index.html

▼東レグループの人材サービス:治験・研究開発職専門
http://kenkyu.toray-enter.co.jp/index.html

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■1.GCP 第5条関係

治験の依頼をしようとする者は、開発期間中に被験薬又は対照薬の製剤組成が大きく変更される場合には、製剤組成に関する追加の試験(安定性、溶出性、生物学的利用性等)に基づき、それらの変更が当該被験薬又は対照薬の薬物動態上の性質を大きく変えるか否かを評価するのに必要な成績を、新しい製剤組成の薬剤の使用前に入手しておくこと。

(ときどき、こういうことがあるんだよね。)

 

■2.最新の医療ニュース

●「治験コーディネーター」とは?
http://www.asahi.com/health/arugamama/TKY201210140131.html

●阪大、神経細胞の難病「多発性硬化症」における再生機能の一端解明
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020121009eaad.html

●カナダAngiochem社、血液脳関門を通過できる技術で難病治療目指す
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20121017/163826/

●親知らずで歯の神経再生 愛知の病院、臨床研究へ
http://www.47news.jp/CN/201210/CN2012101801001337.html

●北海道大学病院 第1回臨床研究中核病院事業シンポジウムの開催について
http://www.med.hokudai.ac.jp/news/information/2012/1107/index.html

●第13回crcと臨床試験のあり方を考える会議2013 in 舞浜
ホームページを一部更新しました。業界関係者の楽しい画像がスクロールします。知ってる人がでてくるかも?
ぜひご覧ください。(^^)/
http://www.crc2013.com/index.html

●協和発酵キリン/高崎工場内に、バイオ医薬原薬製造設備を着工
http://lnews.jp/2012/10/e101905.html

 

■3.英語

We need to discuss how to cope with this problem.
 
私たちはこの問題をどう処理するか議論する必要がある。

 

■4.カルテ用語

addiction=依存症


■5.臨床検査

アミラーゼ = amylase
 
デンプンやグリコーゲンを加水分解して麦芽糖やブドウ糖を生成する酵素の総称。


■6.医学的知識

●Apathy =アパシー

外界からの刺激に無感覚となることを意味し、急性の驚愕などにみる無感覚や統合失調症などの症状を示す用語であるが、近年、精神分析学では神経症水準の無気力、無関心を示す。

 

■7.ビジネススキル

●確認のしかた (3)

社・部・課の戦略的面についての確認をする

 


■8.今日の名言

運のいい人というのは、考え方が前向きです。
運の悪い人というのは、自分を棚に上げて人の批判ばかりしています。
 
稲盛和夫
 

今週もがんばって、楽しくいきましょう!

以上






●週刊「モニターとCRCのためのGCPメルマガ」
http://www.mag2.com/m/0000102664.html

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【2012/10/21 15:37 】 | 未選択 | 有り難いご意見(0)
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