お勧めのビジネス本(ブログ) お勧めのビジネス書(サイト) お勧めのTOEIC問題集・攻略法
日刊GCPメルマガ 週刊GCPメルマガ 医薬品ができるまで
ホーライ製薬(ブログ)/(サイト版) GCP解説(サイト版)(ブログ版) ホーライ社長の独り言
GCPガイダンス(条文別) 治験に関する通知集 治験のホームページ
治験とは 治験リンク集 モニターへの道
ホーライ製薬のfacebook ホーライのツイッター 塚田 淳彦 facebook
ワンダーランド日記 3日でできる自己啓発 3秒で分かるビジネススキル
TOEIC攻略法、TOEIC勉強方法 治験・臨床試験等のニュース 医学知識等(ブログ版) ●サイト版
仕事のコツ(超シンプル) 仕事ができる人に成る方法 GCPメルガマのバックナンバー
成長する方法 お勧めの音楽 成功哲学・成功原則 
仕事の達人になる方法(上級編) 元気が出るヒント GCPの解説 / GCPの問題集
仕事の達人になる方法(仕事のコツ集) 人生と仕事の成功法則 やる気が出るヒント
もっと見たい!という奇特な人はここをクリック!(日々増殖するリンク集)別ウィンドウで開きます。

今日は何が更新されているのかな?
  


忍者ブログ
  • 2024.04
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • 22
  • 23
  • 24
  • 25
  • 26
  • 27
  • 28
  • 29
  • 30
  • 31
  • 2024.06
[PR]
×

[PR]上記の広告は3ヶ月以上新規記事投稿のないブログに表示されています。新しい記事を書く事で広告が消えます。

【2024/05/05 10:02 】 |
新薬の開発・審査・市販後安全対策のつながりについて(PMDA)

■日刊GCPメルマガ(携帯版)Vol.167(2012/11/8)■


おはようございます。

ホーライの日刊GCPメルマガです。


■今日は何の日?

▲ドイツの学者レントゲン、偶然にX線を発見(1895)

「偶然」だよ、「偶然」。

 

AD━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━PR

▼東レ医薬部門でCRA・QCを募集
http://kenkyu.toray-enter.co.jp/result/index.html

▼東レグループの人材サービス:治験・研究開発職専門
http://kenkyu.toray-enter.co.jp/index.html

AD━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━PR


■1.GCP 第7条関係 

●治験実施計画書の具体的記載にあたって、「治験の依頼をしようとする者」を「治験依頼者」と記載しても差し支えない。

(なんと言うか、こういう当たり前のこともGCPで解説しているのが面白い。)


■2.最新の医療ニュース 

●武田薬品がエンボイ社買収、中枢神経系病気新薬開発に光(朝日新聞)
  http://www.asahi.com/health/news/TKY201211060463.html
 
●念じるだけで家電を操作、脳血流の変化と脳波読み取り(朝日新聞)
  http://www.asahi.com/health/news/OSK201211010217.html
 
●【厚労省薬食審医薬品第二部会】アフィニトールの適応追加
 http://www.yakuji.co.jp/entry28948.html
 
●低用量アスピリンが抗凝固療法継続困難例の治療選択肢の可能性
 http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43412/Default.aspx
 
●アルツハイマー病の兆候、もっと早期に発見できる可能性も 英誌ランセット
http://www.afpbb.com/article/life-culture/health/2910937/9789472?ctm_campaign=txt_topics

●度が過ぎる嫉妬心に潜む、心の病気
http://www.excite.co.jp/News/column_g/20121104/Allabout_20121104_2.html

●新薬開発新時代(ネタリカ)
http://netallica.yahoo.co.jp/news/20121101-00000007-a_aaac?utm_source=dlvr.it&utm_medium=twitter

●新規抗菌物質の発見と新薬への応用(熊本大学)
http://www.kumamoto-u.ac.jp/daigakujouhou/kouhou/pressrelease/2012_file/release121106.pdf

●第一次選択薬後再発MSに新薬
http://www.m3.com/open/thesis/article/12634/

●「再生医療の実用化・産業化に関する研究会」中間取りまとめを発表します(経済産業省)
http://www.meti.go.jp/press/2012/11/20121105004/20121105004.html

●腫瘍化リスク克服の先に見えてきた臨床応用:nikkei BPnet:日経BPオールジャンルまとめ読みサイトiPS細胞で何が治せる?(その1)
http://www.nikkeibp.co.jp/article/news/20121107/329644/

●初めて承認された遺伝子治療用製剤
http://www.gelifesciences.co.jp/newsletter/downstream/39_28_gendicine.html

●新薬の開発・審査・市販後安全対策のつながりについて(PMDA)
http://www.pmda.go.jp/guide/kagakuiinkai/24iyaku/h241101gijishidai/file/shiryo2-1.pdf

●免疫難病、生物学的製剤で治療効果-慶大医学部でシンポジウム
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121102-00000011-cbn-soci

●厚労省、難病の登録システム検討へ-臨床データを研究に活用
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020121106ccar.html

●革新的医薬品・医療機器の創出(文部科学省)
http://www.mext.go.jp/component/b_menu/other/__icsFiles/afieldfile/2012/11/05/1327513_5.pdf

 


■3.英語 

sequence(名詞)連続
 
Do you think life is a sequence of agreeable events?

人生が楽しいことの連続だと思っているんですか。


■4.カルテ用語

アルカリ尿  = alkaluria
 
 

■5.臨床検査

尿アミラーゼ(AMY/U)
 
膵臓や唾液腺より分泌される消化酵素。

急性膵炎や耳下腺炎で上昇し、高値をみた時はアイソザイムにより由来臓器を推定する。

 

■6.医学知識

三叉神経痛 (さんさしんけいつう)

顔面に分布する三叉神経知覚枝領域に突発的におこる神経痛の総称である。

脳腫瘍、脳動脈瘤、副鼻腔の炎症や悪性腫瘍、むし歯、ウイルス感染症、全身性代謝性疾患などが原因のこともあるが、多くは原因不明であり、むしろこのほうを一般的に三叉神経痛とよぶ場合が多い。


■7.ビジネススキル 

●報告の受け方(2)

部・課の戦略上いかなる意味があるのか聞く


■8.今日の名言 

意外に、「これは修行だ」と思ってやってることよりも、自分が意識してないことが修行になってたりする。
 
(二十歳の君へ[森見登美彦])
 

楽しんでいますか?!

以上






●毎日更新している「最新医療ニュース」
http://medical-news.seesaa.net/

●週刊「モニターとCRCのためのGCPメルマガ」
http://www.mag2.com/m/0000102664.html

●日刊「モニターとCRCのためのGCPメルマガ」
http://www.mag2.com/m/0001423050.html

●医薬品ができるまで(治験に関する話題)
http://chiken-imod.seesaa.net/

●ホーライ製薬・・・架空の製薬会社の日常
http://horaiseiyaku.seesaa.net/

●ホーライ製薬のfacebook
http://www.facebook.com/Horaiseiyaku

●塚田 淳彦 (ホーライ) facebook
http://www.facebook.com/atsuhiko.tsukada

●ホーライのツイッター
http://twitter.com/horai_japan




拍手[0回]

PR
【2012/11/07 21:05 】 | GCPメルマガ | 有り難いご意見(0)
<<「IRBと倫理審査の審議の要点 ~審議の焦点とその問題点~」開催のご案内 | ホーム | 再生医療移植用細胞の培養や加工を外部委託できる法整備へ>>
有り難いご意見
貴重なご意見の投稿














<<前ページ | ホーム | 次ページ>>