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【2024/05/19 03:13 】 |
再生医療移植用細胞の培養や加工を外部委託できる法整備へ

■日刊GCPメルマガ(携帯版)Vol.166(2012/11/7)■


おはようございます。

ホーライの日刊GCPメルマガです。


■今日は何の日?

▲知恵の日

 

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▼東レ医薬部門でCRA・QCを募集
http://kenkyu.toray-enter.co.jp/result/index.html

▼東レグループの人材サービス:治験・研究開発職専門
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■1.GCP 第7条関係

●治験実施計画書には、作成及び改訂の日付並びに版表示、又は最新版の作成の日付及び版表示を記載すること。

(社内で、まだプロトコルの原案を検討している時の、版管理って、結構、大変だよね。)


■2.最新の医療ニュース

●ヒト幹細胞を用いる臨床研究について
http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/iryousaisei.html

●日本発の新糖尿病治療薬初めて誕生、1回服用で24時間持続(産経新聞)
  http://sankei.jp.msn.com/life/news/121106/bdy12110607590002-n1.htm
 
●再生医療移植用細胞の培養や加工を外部委託できる法整備へ(毎日新聞)
  http://mainichi.jp/select/news/20121106k0000m040066000c.html
 
●【文部科学省】iPS研究で新工程表‐新薬の臨床応用は10年後
 http://www.yakuji.co.jp/entry28943.html

●11年世界R&D費調査 トップ10に製薬4社 うちロシュ、ファイザー、メルクは減額
 http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43398/Default.aspx
 
●医療&健康ナビ:移植で難病克服、米の双子姉妹 半生描いた映画公開
http://mainichi.jp/enta/news/20121105ddm013100006000c.html

●サウジで新ウイルス感染3例目 容体は回復
http://www.47news.jp/CN/201211/CN2012110501001163.html

●米ABC発、話題の医療ドラマ『コンバット・ホスピタル 戦場救命』、11月14日放送スタート!
http://dramanavi.net/news/2012/11/abc-1114.php

●米国イーライリリー糖尿病事業部
2型糖尿病を対象としたdulaglutideの第III相試験で肯定的な結果が得られたことを発表
https://www.lilly.co.jp/pressrelease/2012/news_2012_138.aspx

●タカラバイオ、がん治療薬HF10の第I相臨床試験を拡大し反復投与を開始
http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=322919&lindID=4

●医薬品情報をどう伝える 製薬協が患者団体セミナー
http://www.advance-news.co.jp/news/2012/11/post-641.html

●乳癌と卵巣癌のゲノム類似性が解明される/NHIニュース
http://www.cancerit.jp/19689.html

●第2回臨床ゲノム医療学会“愛知大会”
http://www.rinsho-genome.jp/app_taikai20121216.html

●NICEが脆弱性骨折リスク評価のためのガイドラインを発表
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtnews/2012/M45440011/

●ASPIRE VTE再発抑制 低用量アスピリンが抗凝固療法継続困難例の治療選択肢の可能性
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43412/Default.aspx

●遺伝性腎臓疾患、世界初の治療薬 大塚製薬が承認申請へ
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121105-00000017-fsi-bus_all

●「グローバル戦略で落ちぶれた第一の元凶は文科省」と大前氏
http://news.livedoor.com/article/detail/7085627/

●ロシュ社.「Avastin」が白金製剤感受性の再発卵巣がんに 対する治療薬として欧州で承認されたと発表
http://tinyurl.com/aagkadu

●イノベーションを通じた新産業 ' 新市場の創出に向けて - 経済産業省
http://www.meti.go.jp/committee/summary/0001775/pdf/019_s03_01.pdf

●武田薬が創薬研究の米社買収、前臨床パイプラインなど獲得
http://jp.reuters.com/article/topNews/idJPTYE8A504Q20121106

●大塚製薬、トルコ最大手と合弁会社 医薬品の販売で
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/121106/biz12110619150030-n1.htm

●日本発の新たな糖尿病治療薬 24時間血糖コントロール
http://sankei.jp.msn.com/life/news/121106/bdy12110607590002-n1.htm

●遺伝性腎臓疾患、世界初の治療薬 大塚製薬が承認申請へ
http://www.sankeibiz.jp/business/news/121106/bsc1211060503009-n1.htm

●RAGE拮抗薬がアルツハイマー病治療に有望=米社〔BW〕
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121106-00000011-jijc-biz

●再生医療の製品化承認、経産省が支援で「手引」
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121105-00000718-yom-sci


■3.英語

requirement (名詞)  要求、要件
 
You must meet these requirements to apply for this job.
 
この仕事に応募するにはこれらの条件を満たさなければならない。


■4.カルテ用語

「alkalosis」 = アルカリ血症
 
 

■5.臨床検査

尿中アルブミン

腎糸球体障害、とりわけ糖尿病性腎症の早期発見に有用。


■6.医学知識

痙性斜頸  (けいせいしゃけい)

頭が右または左へ回旋したり、前方や後方に倒れたり、いわゆる斜頸とは異なるもので、整形外科あるいは脳外科領域よりは心身症として治療される場合が多い。

頸部筋訓練法やジアゼパムの大量療法、自律訓練法などが行われる。

重症例には手術療法を行う。

 

■7.ビジネススキル

●報告の受け方(1)

部・課の戦略上いかなる意味があるのか聞く


■8.今日の名言

世の中には本音と建前、矛盾があることを認めて、それに対して感じる怒りや反抗心を自分なりに消化できること。

まずそれが大人の条件といえるでしょう。
 
(気にしない技術、香山リカ)
 
 

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