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【2024/05/06 14:04 】 |
中国 初回人体投与臨床試験の研究機関を認可へ

■日刊GCPメルマガ(携帯版)Vol.178(2012/11/26)■

こんにちは。

ホーライの日刊GCPメルマガです。


■今日は何の日?

▲英の考古学者カーター、ツタンカーメン王の墓を発見(1922)

▲世界一の水道用貯水池、小河内ダム完成(1957)

▲チャールズ・シュルツ(漫画家 1922)誕生(スヌーピーを描いていた漫画家)

 

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▼東レ医薬部門で薬事担当者を募集
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▼「治験・研究」専門の人材サービス会社:東レエンタープライズ
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■1.GCP 第8条関係

【治験薬概要書】

●治験薬概要書は、治験実施期間中の被験者の臨床上の管理に必要な知識も提供するものであること。

(副作用情報や過剰投与した場合の処置方法等)

 

■2.最新の医療ニュース

●中国 初回人体投与臨床試験の研究機関を認可へ
http://www.asahi.com/international/jinmin/TKY201211230433.html

●消化器・移植外科抗がん剤治療におけるインシデントについて(徳島大学病院)
http://www.tokushima-hosp.jp/topic/info.html?news_id=380

●東大付属病院の黒川教授、「iPS細胞は白血病細胞の基礎研究にも貢献」
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20121120/164563/

●医療情報は誰のもの? 有識者たちが語る理想社会
http://www.itmedia.co.jp/enterprise/articles/1211/22/news108.html

●阪大微研、ワクチン製造事業撤退 新型インフル
http://www.47news.jp/CN/201211/CN2012112201001557.html

●経産省が医療用ソフトウェア研究会
http://news.goo.ne.jp/article/cabrain/life/cabrain-38590.html

●外科手術で治療する糖尿病―米国では「もう薬はいらない時代になった」
http://www.j-cast.com/tv/2012/11/13153705.html?p=all

●ここ数年で各NA阻害薬の売上高比率が大きく変化
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/special/flu/topics/201211/527890.htmll

●皮膚外毛根鞘がんの抑制遺伝子特定…九大と阪大
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=68008

●行政刷新会議の新仕分け、臨床研究中核病院
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20121119/164532/

●【厚労省】薬事法に再生医療定義‐少数症例で早期承認特例
http://www.yakuji.co.jp/entry29139.html

●国循がダチョウから人工血管開発 細くて長い、世界初
http://www.47news.jp/CN/201211/CN2012112101001806.html

●肥満に関係する膜タンパク質の機能を解明
http://www.cabrain.net/news/article/newsId/38643.html

●疼痛治療「プラセボでも一定の効果が」臨床試験に課題も
http://www.carenet.com/news/general/carenet/32349

●個別化医療に向けた臨床試験の新しいパラダイム
http://www.rois.ac.jp/sympo/2012/pdf/s2_matsui.pdf

●チンパンジーも中年になると幸福度が下がる?京大発表(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/121120/scn12112011210001-n1.htm

●後発医薬品(上) 国が普及を後押し
http://www.asahi.com/business/topics/keizainavi/TKY201211200470.html

●富士フイルム、抗がん剤に参入 血液細胞・膵臓治療薬を治験へ
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD200J4_R21C12A1TJ2000/

●5年で530億円を日本に投資 独バイエル、医薬品の治験費用で
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD220D2_S2A121C1TJ2000/

 

■3.英語

 (ア)prodigy →神童
 (イ)vicinity →近所
 (ウ)fraud  →詐欺(罪)

 

■4.カルテ用語

「アテローム】atheroma (=粥腫」「粉瘤)


■5.臨床検査

A/G

血中のアルブミン(A)とグロブリン総量(G)の比を算出したもの。
重症肝疾患やM蛋白血症で低下、無γ-マグロブリン血症で上昇。

 

■6.生理学

●アシドーシス

血液中の酸と塩基の関係が酸優位の状態、すなわち血液pHの低下をいう。

pH7.40が正常値で、おおよそ7.36以下になるとアシドーシスとよび、7.0以下では、長く生きることはむずかしいとされる。


■7.ビジネススキル

●書類チェックのしかた(4)

書類の内容と競合するもの、比較対照となるものを頭に置いて読む


■8.今日の名言

人生は常に頂上に近づくほど困難が増してくる。
寒さは厳しくなり責任は重くなる。

ニーチェ


■今日のホーライ製薬は「治験における「パラダイム・シフト」(個人編)」です。
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今週もがんばって、楽しくいきましょう!

以上






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