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【2024/04/24 09:20 】 |
PMDAにおける医療イノベーションの取り組み

■日刊GCPメルマガ(携帯版)Vol.175(2012/11/20)■

おはようございます。

ホーライの日刊GCPメルマガです。


■今日は何の日?

▼毛皮の日(日本原毛皮協会)

 

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▼東レ医薬部門でCRA・QCを募集
http://kenkyu.toray-enter.co.jp/result/index.html

▼東レグループの人材サービス:治験・研究開発職専門
http://kenkyu.toray-enter.co.jp/index.html

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■1.GCP 第8条関係

【治験薬概要】

臨床試験が実施されている場合にあっては、その試験成績に関する事項。

(これまた、モニターはしっかりと理解、暗記しておく。)

 

■2.最新の医療ニュース

●2011年の新薬承認審査期間は10.1カ月 2000年以降で最短 政策研まとめ
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43449/Default.aspx

●【厚労省検討会】治験・臨床研究を強化‐国立病院・労災病院、新法人移行で
http://www.yakuji.co.jp/entry29089.html

●製薬大手5社、13年3月期中間決算出揃う‐大塚が好調、エーザイは苦戦
http://www.yakuji.co.jp/entry29090.html

●第一三共 抗インフル薬イナビル 予防適応で国内申請
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43448/Default.aspx
 
●ピロリ菌に胃の細胞を幹細胞の様な未分化細胞に戻す能力(産経新聞)
  http://sankei.jp.msn.com/life/news/121119/bdy12111908050002-n1.htm
 
●鳥インフル検出リスクの高い地域、九州沿岸や関東平野(毎日新聞)
  http://mainichi.jp/select/news/20121117k0000m040059000c.html

●3割が親の認知症症状に気づいて1年以上たってから相談(産経新聞)
  http://sankei.jp.msn.com/life/news/121119/trd12111908150008-n1.htm
 
●避難生活で8割が眠れないなど心身不調、山形県調査(読売新聞)
  http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=68249
 
●LG生命科学 持田製薬とバイオ後続品分野で協力
http://japanese.joins.com/article/744/162744.html

●「インド製薬・医療機器産業ビジネスミッション」への参加者を募集します!
http://www.pref.osaka.jp/hodo/index.php?site=fumin&pageId=11837

★★★注意!下のファイルはPDFで76頁あります。★★★
    ↓
●行政刷新会議ワーキンググループ「新仕分け」臨床研究中核病院の整備等
http://www.cao.go.jp/sasshin/shin-shiwake2012/meeting/1117/pdf/11170405shiryou.pdf

●薬剤師向けスマホ用副作用検出アプリ 無償提供開始
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43451/Defalut.aspx?ex121119e

●短くなっている?アメリカ人の平均寿命
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43450/Defalut.aspx?ex121119e

●臨床試験推進センターシンポジウム開催のお知らせ(東北大学)
http://www.hosp.tohoku.ac.jp/release/775.html

●ラクオリア創薬が胃の新薬で特許取得し中期計画に弾みも
http://www.zaikei.co.jp/article/20121117/118069.html

●PMDAにおける医療イノベーションの取り組み
http://www.pmda.go.jp/regulatory/file/presentation/strategy/M-B-38uyama.pdf

 

 

■3.英語

random (形容詞)  無作為の、任意の
 
Winners will be selected at random from all correct entries.
 
当選者は条件を満たした応募の中から無作為に選ばれる。
 
【解説】
 
「行き当たりばったりに」「適当に」として使うこともできます。
randomは形容詞なので名詞を前から修飾することができます。
random answerといえば「テキトーな回答」です。


■4.カルテ用語

血管炎 = angiitis


■5.臨床検査

ホルター心電図
 
小型軽量の装置を身につけて、日常生活中の長時間の心電図を記録して、これを解析して観察する検査。


■6.医学知識

統合失調症
 
精神障害の診断・統計カテゴリーの一つで、自閉症状と連合障害(認知障害)を基礎障害とする複数の脳代謝疾患群と考えられている。

幻覚や妄想などが起こり、現実と非現実の境目がぼやけてしまう場合がある。


■7.ビジネススキル

●報告の受け方 (9)

「次はどうしたらよいのか」を考えながら聞く

 

■8.今日の名言

人はそれぞれの道をたどる。
まっすぐな道、折れ曲がった道。
しかし、どの道もたどっていけば、あなたにたどり着く
 
(食べて、祈って、恋をして:エリザベス・ギルバート)


今日もがんばって、楽しくいきましょう!

以上


 

●●●自由で多様性あふれるチームにようこそ!●●●

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【2012/11/19 19:29 】 | GCPメルマガ | 有り難いご意見(0)
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