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【2024/05/19 04:01 】 |
PMDAから見た国際共同治験の実態

■日刊GCPメルマガ(携帯版)Vol.148(2012/10/9)■

こんにちわ。

ホーライの日刊GCPメルマガです。


■今日は何の日?

▲世界郵便デー(国連)
▲万国郵便連合条約できる(1874)

 

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▼東レ医薬部門でCRA・QCを募集
http://kenkyu.toray-enter.co.jp/result/index.html

▼東レグループの人材サービス:治験・研究開発職専門
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■1.GCP 第4条関係

治験依頼者は、治験に係る検体等の検査機関(実施医療機関の検査室等を含む。)において、検査が適切に実施されて治験に係るデータが信頼できることを保証するため、当該検査機関における精度管理等を保証する記録等を確認すること。

(確認していますか?)


■2.医療ニュース

●世界初、iPS細胞から卵子作製、正常なマウスの子誕生(毎日新聞)
  http://mainichi.jp/select/news/20121005k0000m040089000c.html

●【ソニー】内視鏡事業で合弁設立‐オリンパスに出資
 http://www.yakuji.co.jp/entry28530.html

●J&J 米・ボストン、中国・上海などに新イノベーションセンター
   を設置
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43262/Default.aspx
 
●塩野義 開発中の新規作用高脂血症薬を導入 寿製薬から
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43266/Default.aspx
 
●バイエル ホスレノールに「保存期CKDの高リン血症の改善」の効能追加申請
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43265/Default.aspx
 
●米バクスター 血友病B治療薬を米で申請
http://habatakifukushi.jp/square/hemophilia/hemophilia2/fda.html?3_s

●医療革新で経済成長を、特区指定後初のシンポ開催へ/川崎
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121006-00000012-kana-l14

●「開原成允先生記念シンポジウム」が開催される
http://www.innervision.co.jp/05report/2012/05r_20121103.html

●PMDAから見た国際共同治験の実態
http://ci.nii.ac.jp/naid/10027912542

●医師も納得!新薬説明会の「歴史たとえ話」 女性トップセールス11人の「奥の手」見せます 【9】アステラス製薬
http://www.excite.co.jp/News/economy_clm/20121005/President_7274.html

●高齢の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmRPMI+ベバシズマブはファーストライン治療の選択肢の1つ
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/gakkai/sp/esmo2012/201210/527078.html&cnavi=1

●京大、精子幹細胞移植法の「ホーミング」に関わる分子機構の一部を解明
http://www.excite.co.jp/News/it_biz/20121006/Cobs_ie_201210_post-575.html

●慶応大など、「脱細胞化」技術で体外で幹細胞機能の一部の維持に成功
http://news.infoseek.co.jp/article/28mycom20120928p91

●マラリアの新薬、来年発売見通し=保健相
http://www.malaysia-navi.jp/news/?mode=d&i=1179

●良性腫瘍が癌化する仕組みを解明
http://news.ameba.jp/20121004-249/

●冬の病、早くも猛威 マイコプラズマ肺炎、RSウイルスが流行
http://sankei.jp.msn.com/life/topics/life-14940-t1.htm

肺難病の鍵になる物質発見 治療薬開発に、大阪大
http://www.at-s.com/news/detail/450482829.html

 


■3.英語

Such an idea is out of date.

out of date  「時代遅れの」

そういう考えは時代遅れだ。

 

■4.カルテ用語

aplastic anemia = 再生不良性貧血


■5.臨床検査

●赤血球数算定(血算:けっさん)

↑多血症、脱水症
↓貧血症


■6.医学的知識

●アスペルガー症候群

言語発達に遅れのない自閉症近似の発達障害。

自閉症では、意味理解障害を主として、ことばの発達に遅れを示すのが特徴である。

すなわち、アスペルガー症候群とは、社会性の質的障害と行動、興味、活動の限定的で反復的、かつ常同的な様式は自閉症のそれらと同等だが、言語習得には遅れがない状態を意味する。

遅れがないとは、2歳までに単語を発話し、3歳までには二語文を獲得することで定義される。

 

■7.ビジネススキル

●報告書の書き方(13)

事実と意見を明瞭に区別して書く

 

■8.今日の名言

潮時を見極めるのは、重要な仕事なんだ。
 
ちゃんとやめられる人は、かっこいいんだよ。
 
(手、山崎ナオコーラ)
 
 

今週もがんばって、楽しくいきましょう!

以上




●週刊「モニターとCRCのためのGCPメルマガ」
http://www.mag2.com/m/0000102664.html

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【2012/10/08 17:11 】 | GCPメルマガ | 有り難いご意見(0)
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