■日刊GCPメルマガ Vol.207(2013/1/15）■
こんにちは。
ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。
東京でも雪が降りましたね。
今朝の通勤は大丈夫でしたか？
■今日は何の日？
▲地下鉄、新橋～渋谷間全通(1939)
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●GCP 第１２条 ガイダンス部分
６ 受託者たる開発業務受託機関は、業務終了後も開発業務受託機関で
継続して保存すべき文書又は記録（データを含む。）及びその期間を
治験依頼者との契約書に定めること。
【解説】
CROも治験依頼者と同様に治験に関する資料を治験依頼者と同じ期間、
保存しておく義務があります。
■■■ ２．最新の治験・臨床試験のニュース ■■■
●＜新薬承認＞時差解消へ欧米薬データベース 厚労省方針
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130110-00000057-mai-soci
●内耳の細胞再生、難聴改善＝マウス実験で初成功－臨床応用目指す・慶大など
http://www.jiji.com/jc/zc?k=201301/2013011000044&g=soc
●平成25年1月時点の治験実績概要 - 大阪治験ウェブ
http://www.osaka-bio.jp/chiken/h25jisseki.html
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↓
●治験に関するニュースのまとめ（ブログ版）
http://chiken-adventure.seesaa.net/
■■■ ３．最新の医療ニュース ■■■
●厚労省が敗北、医薬品ネット販売裁判の意味
http://toyokeizai.net/articles/-/12488
●PMDA 安全性情報、薬局の活用実態を調査
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226571555834.html?pageKind=outline
●難病の診療体制強化へ…全都道府県に拠点病院
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20130112-OYT1T00045.htm?from=ylist
●●●＞＞＞もっと、ご覧になりたい方はこちら＜＜＜●●●
↓
●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/
■４．英語
●私の考えは違います。
I see things differently.
反対意思をはっきり表すときに使う表現です。
I think you're wrong, は相手の気分を害する恐れがありますが、
I see things differently. は無礼にならずに、意見をはっきりと
表すことができます。
I see things differently. I don't think it's an invasion of one's privacy.
私の考えは違います。それはプライバシーの侵害だとは思いません。
■５．カルテ用語
「alkalosis」＝アルカリ血症
■６．臨床検査
アスペルギルス抗原
近年,HIV感染者の増加や高齢化,自己免疫疾患,癌患者への免疫抑制剤や
抗癌剤の長期使用による免疫不全患者が増加傾向にある.
それに伴い日和見感染症であるアスペルギルス症も増加しつつある.
■７．基礎生理学的知識
エンドルフィン（endorphin）
1976年に動物の脳内（視床下部、脳下垂体後葉）から相次いで抽出されたモルヒネ様
ペプチドで、モルヒネを代表とする麻薬性鎮痛剤の受容体であるオピエイト（アヘン剤）
受容体に特異的に結合する。
内因性のモルヒネ様物質endogenous morphineからエンドルフィンと名づけられた。
■８．今日の名言
心があるかぎり言葉は生まれ、言葉があるかぎり ひとは心を表現する。
傷つけるためではなく、わかりあうために。
(本屋さんで待ち合わせ、三浦しをん)
■今日のホーライ製薬は・・・・
●「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて（１）主な変更点
↓
http://horaiseiyaku.seesaa.net/
今週もがんばって、楽しくいきましょう！
以上
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