■日刊GCPメルマガ Vol.191(2012/12/13)■
おはようございます。
ホーライの日刊GCPメルマガです。
【ちょっとしたお知らせ】
●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)のブログをほぼ日刊でやる予定です。
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■今日は何の日?
▲オランダ東インド会社のタスマン、ニュージーランドを発見(1642)
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▼東レ医薬部門で薬事担当者を募集
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▼「治験・研究」専門の人材サービス会社:東レエンタープライズ
http://kenkyu.toray-enter.co.jp?uiaid=teco_km1
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■1.GCP 第10 条
【実施医療機関の長への文書の事前提出】
●治験の費用の負担について説明した文書(被験者への支払(支払がある場合)に関する資料)
(いわゆる「研究費」ではない、ということに気をつけよう。もちろん、IRBがそれを求めることもありだ。)
■2.最新の医療ニュース
●2012年 マニフェスト 一覧
http://senkyo.yahoo.co.jp/manifesto/chart/
●第14回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の開催について
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002qxfk.html
●第2回 科学委員会専門部会(医薬品、バイオ製品、細胞組織加工製品)の議事録を掲載しました。
http://www.pmda.go.jp/guide/kagakuiinkai/senmonbukai.html
●欧州製薬団体連合会「治験におけるファーマコゲノミクスに関する現状調査」について
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/infobox_pgx20121211.pdf
●てんかん原因症状の遺伝的要因を解明
http://www.cabrain.net/news/article/newsId/38780.html
●「環境・医療分野の国際研究開発・実証プロジェクト」に係る実施体制の決定について
http://www.nedo.go.jp/koubo/CA3_100023.html
●基礎研究発の医療革新、知財人材など課題- 早期・探索的臨床試験拠点がシンポ
http://www.cabrain.net/news/article/newsId/38782.html
●歩行補助ロボスーツ、リハビリに活用 岐阜の病院
http://www.chunichi.co.jp/article/gifu/20121212/CK2012121202000025.html
●成績アップは中枢神経刺激薬―米国の小学生を襲う薬社会の実態
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121207-00000009-wsj-int
●日本学術会議公開シンポジウム「iPS細胞研究の創薬への応用」
http://www.scj.go.jp/ja/event/pdf2/166-s-1-3.pdf
●複雑疾病の早期診断や病態悪化の予兆検出を可能にする、新しい動的ネットワークバイオマーカー理論
http://www.u-tokyo.ac.jp/public/public01_241211_j.html
●Terrapinn Pte Ltd主催 国際学会「BioPharma Asia Convention 2013 -生物医薬品アジア学会:2013年-」の参加お申込み受付開始
http://www.dreamnews.jp/press/0000065193/
●大統領科学技術諮問委 イノベーション強化策を提案
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43549/Default.aspx
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■3.英語
(ア)forbid →禁じる
(イ)waive →放棄する
(ウ)conform →法を守る
■4.カルテ用語
「アレルギー性鼻炎」allergic rhinitis
■5.臨床検査
アルミニウム(Al)
人工透析患者の透析環境管理や、アルミニウム脳症の予防に実施される検査。
■6.生理学
血液循環
血液が動物体内を循環することをいう。閉鎖血管系をもつ脊椎動物、無脊椎動物中の環形動物・紐形動物・軟体動物の頭足類などでは、血液は血管内にとどまり、毛細血管より浸出した血漿とリンパ球が組織液(脊椎動物では組織液とリンパ液)となる。
■7.ビジネススキル
●わかりやすい説得のしかた(3)
相手に分かりやすい言葉で説明
■8.今日の名言
今まで生きてきて私は何をやり遂げた?人生を振り返ってこう言いたいの。
見て!私はあれをやったわ。バカだったかもしれないけど、私がやったのよ。
(映画 トゥルー・ライズより)
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