■日刊GCPメルマガ  Vol.233(2013/2/26）■

こんにちは。ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。

雪国に方、大丈夫ですか？

頑張ってください。

僕も新潟出身なので、雪かきや雪下ろしの苦労をしっています。

並大抵ではありませんよね。

●今日は何の日？

▲日本初の顕微鏡使用法を徳川家斉に講じる(1802)

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●GCP　第13条　（治験の契約）

３ 契約書には、次に掲げる事項が含まれていること。

（11）被験者の秘密の保全に関する事項

【解説】

・被験者のプライバシーは守られること。すなわち治験の各種報告書、総括報告書、新薬製造販売承認申請の資料等に被験者が特定されないこと。

・モニター等は現役の時はもちろんのこと、モニターを辞めたあとも、被験者のプライバシーに関しては漏らしてはいけない。（罰金刑になる。）

■■■ ２．最新の治験・臨床試験のニュース  ■■■

●治験薬の副作用と医者の法的責任　　　　　＜＜＜＜＜＜＜＜＜＝＝＝＝＝＝●●考えさせられる！●●
http://oshiete1.nifty.com/qa7962073.html

●日医治験センター　治験施設の詳細情報をWEB公開
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226572261163.html?pageKind=outline

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●治験に関するニュースのまとめ（ブログ版）
http://chiken-adventure.seesaa.net/

■■■ ３．最新の医療ニュース  ■■■

●新薬薬価収載　日本初のハンチントン病の治療薬発売
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43855/Default.aspx

●ヘリコバクターピロリ感染胃炎の除菌療法承認
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43836/Default.aspx

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●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

■■■ ３－２．製薬会社の医療ニュース  ■■■

●武田薬品、貧血薬を自主回収　米国で販売、副作用で死亡例も
http://sankei.jp.msn.com/life/news/130225/bdy13022514510001-n1.htm

●ヤンセン　新規Ｃ型肝炎治療薬シメプレビルを日本で承認申請
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43856/Default.aspx

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●製薬会社のニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/

■■■ ３-３．科学ニュース  ■■■

●GoogleやFacebook創業者らが生命科学賞を設立、山中教授など11人が受賞
http://itpro.nikkeibp.co.jp/article/NEWS/20130222/458102/

●グーグルめがね、試用機購入希望者を募集　当面米国のみ
http://www.asahi.com/tech_science/update/0221/TKY201302210377.html

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●最新の科学に関するニュースのまとめ（ブログ版）
http://horai-sciencenews.seesaa.net/

■■■ ３-４．iPS細胞・再生医療ニュース  ■■■

●「iPS細胞関連の研究を本格化」：大日本住友製薬が大幅反発
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201302250024

●GoogleやFacebook創業者らが生命科学賞を設立、山中教授など11人が受賞
http://itpro.nikkeibp.co.jp/article/NEWS/20130222/458102/

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●iPS細胞・再生医療ニュースのまとめ
http://horai-science.seesaa.net/

■４．英語

oversee
動：監督する

He oversaw the project from start to finish.
彼は初めから最後までそのプロジェクトの監督をした。

■５．カルテ用語

adenoid「a〉腺様の」

■６．臨床検査

●アルミニウム(Al)

血清Al濃度は腎不全,閉塞性黄疸,Al含有製剤服用者などで高値を示す。

その機序は腎不全では排泄障害,閉塞性黄疸では肝細胞破壊による細胞中Alの放出,Al含有製剤では吸収促進とされる。

Alの蓄積は骨軟化症を生ずるばかりでなく,腎不全そのものによる貧血を増悪させる。

また,多量のAlの脳内蓄積が精神神経障害(Al脳症)を生ずる。

したがって,腎不全患者では血清Alレベルをモニターしていく必要がある。

■７．基礎生理学的知識

●視覚

可視光線の刺激によっておこる感覚をいい、これによって外界の事物や現象が認知される。

視覚は聴覚、味覚、嗅覚などとともに特殊感覚の一つとされる。

■８．今日の名言

小さな変化の積み重ねが、まったく予想しない、世界の変化に繋がるの。
 
(PK、伊坂幸太郎)
 

■今日のホーライ製薬は「遺伝子検査のサンプルって、どんな時に採取していいの？」です。
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