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【2024/05/20 10:39 】 |
中国バイオ産業発展計画 年産100億元以上の医薬品企業を育成

■日刊GCPメルマガ  Vol.203(2013/1/8)■

おはようございます。

ホーライの日刊GCPメルマガです。


■今日は何の日?

▲平成スタートの日(1989)

▲天文学者ガリレオ・ガリレイ没。77歳(1642)

ガリレオは、物体の運動の研究をする時に実験結果を数的(数学的)に記述し分析するという手法を採用した。

さらにガリレオは、天文の問題や物理の問題について考える時にアリストテレスの説や教会が支持する説など、
既存の理論体系や多数派が信じている説に盲目的に従うのではなく、自分自身で実験も行って実際に起こる現
象を自分の眼で確かめるという方法を採った。

 

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▼東レ医薬部門で薬事担当者を募集
 http://kenkyu.toray-enter.co.jp/result?uiaid=teco_km2
 
▼「治験・研究」専門の人材サービス会社:東レエンタープライズ
 http://kenkyu.toray-enter.co.jp?uiaid=teco_km1

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●GCP 第12条 運用通知部分

2 開発業務受託機関は、受託者たる開発業務受託機関が実施医療機関において業務を行
う場合においては、治験依頼者とともに、当該受託業務により生じた健康被害の治療に
要する費用その他の損失を補償するための手順を定め、当該手順書に従って健康被害の
補償に関する業務を実施すること


【解説】

CROも補償や賠償に備えておく必要があります。

 


■■■ 2.最新の治験・臨床試験のニュース  ■■■

●『薬事法施行規則等の一部を改正する省令の新旧対照表(厚生労働省)』<<<<==●●必見!!●●
要するにGCP省令の改正の新旧対照表ですね。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H130104I0022.pdf

●薬事法施行規則等の一部を改正する省令<<<<==●●「官報」よりは見やすいです。必見!!●●
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H130104I0020.pdf

●治験候補薬・機器リストを更新しました。(日本医師会治験促進センター)
http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/research.html#ct_suisen

 

●●●>>>もっと、ご覧になりたい方はこちら<<<●●●
      ↓
●治験に関するニュースのまとめ(ブログ版)
http://chiken-adventure.seesaa.net/

 

 

■■■ 3.最新の医療ニュース  ■■■

●半世紀ぶりの結核治療薬の登場に大きな期待--薬剤耐性結核にも有効
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/130107/prl13010711380008-n1.htm

●中国バイオ産業発展計画 年産100億元以上の医薬品企業を育成
http://news.searchina.ne.jp/disp.cgi?y=2013&d=0107&f=business_0107_076.shtml

●先発薬利用なら受給者が負担 後発薬との差額 生活保護費抑制へ政府検討
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/130106/fnc13010610150002-n1.htm


●●●>>>もっと、ご覧になりたい方はこちら<<<●●●
      ↓
●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

 

■4.英語

comparable

形:匹敵する、比較できる

We would need an apartment of comparable size to this one.

これに匹敵する大きさのアパートが必要だろう。
 

 

■5.カルテ用語

abdominal「1.腹の、腹部の; 2.腹式の」

 


■6.臨床検査

アシドグリコプロテイン

血漿中の蛋白質はアルブミン以外は大部分が糖蛋白質であるが,
ヒトα1酸性糖蛋白質(α1AG)は糖含量が高いことで糖蛋白質の研究対象として注目されてきた。

 

■7.基礎生理学的知識

インパルス(impulse)

神経線維を伝わる活動電位のことをいう。

神経線維は、情報信号を活動電位の形で伝えるが、その経過は数ミリ秒であり、
また伝導速度も速いことから、これを一つの衝撃波とみて、インパルスとよんでいる。

 

■8.今日の名言

青春とは心の若さである。

信念と希望にあふれ、勇気にみちて日に新たな活動をつづけるかぎり、青春は永遠にその人のものである。
 
(松下 幸之助)

 

■今日のホーライ製薬は「GCP改正で何が変わる?2(委受託の変更に関して)」です。
     ↓
http://horaiseiyaku.seesaa.net/
 


今日もがんばって、楽しくいきましょう!

以上

 

●医薬品ができるまで
http://chiken-imod.seesaa.net/

●ホーライ製薬
http://horaiseiyaku.seesaa.net/

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【2013/01/07 21:09 】 | GCPメルマガ | 有り難いご意見(0)
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