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【2024/05/19 09:21 】 |
「臨床研究推進ガイドライン(1.0版)」を公開しました。

■日刊GCPメルマガ(携帯版)Vol.104(2012/7/30)■

こんにちわ。

ホーライの日刊GCPメルマガです。

気分をあらためてスタートしましょう。


■今日は何の日?

▲北里柴三郎、ペスト菌発見(1894)


■1.GCP

●すでに、「病院ホームページでの被験者募集の案内」についてはIRBの承認を得ているとのことですが、これに対して、治験に係るスタッフ等が、ブログ等のツールを利用して、一般の人たちに向けて特定の治験への参加募集を目的として、ホームページへ誘引する手段の一つと考えて実施されるのでしたら、募集の手順の一環であるとみなされる可能性があると考えます。

一方、特定の治験ではなく、広く治験への参加を啓発することを目的とされているのでしたら、当該治験の審査対象には該当しないものとも考えられます。

つまり、ブログ等に記載する目的やその内容に応じて、審査の要否を判断すべきと考えます。

(治験119 質問番号:2011-42より)


■2.医療ニュース

●健康なまま長寿で亡くなった人からiPS細胞作製成功(朝日新聞)
http://www.asahi.com/health/news/TKY201207260175.html

●まばたきで操作できる車いす開発、慶応大(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/science/news/120726/scn12072611010003-n1.htm

●【日本毒性学会】非臨床毒性と臨床副作用‐頭痛や倦怠感で予測性低く
http://www.yakuji.co.jp/entry27361.html

●住友重工がBNCTの治験計画届を提出、加速器型で世界初の臨床試験を開始へ
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20120716/162155/

●『東アジア・サイエンス&イノベーション・エリア構想』共同研究プログラム
http://www.jst.go.jp/pr/info/info896/index.html

●第2回 医療イノベーションワークショップ
http://www.youtube.com/watch?v=R_yCpM-jn7c

●「ライフイノベーション総合支援機構(KSLION)」をNPOとして設立することに致しました。
http://www.kslion.org/index.htm

●University of Chicagoの中村祐輔教授が創薬支援ネットワークに苦言、「財務省に対する言い訳にすぎない」
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20120717/162160/

●世界の医薬品市場 16年に1.2兆ドルへ
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/42939/Default.aspx

●筋萎縮性側索硬化症(ALS)を対象とした治験のご紹介
http://www.miyagi-jalsa.net/info/edarabon.pdf

●「臨床研究推進ガイドライン(1.0版)」を公開しました。
http://www.j-sctr.org/wgroup/files/JSCTR_guideline_Ver1.pdf

●新薬、欧米と同時発売 外資大手 抗がん剤、治験短縮で
http://www.nikkei.com/article/DGKDASDD240EJ_V20C12A7MM0000/

 

■3.英語

■recommend(動)推薦する、推奨する。

【発音】re`kэme'nd(レコメンド)

I can really recommend that restaurant for good food.

(あそこのレストランは料理が美味しくて本当にお勧めです。)

 

■4.カルテ用語

Adm =admission =入院


■5.臨床検査

●MCHC

平均赤血球血色素濃度(MCHC)
Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration

貧血、多血症の診断に用いられる基本的な検査。


■6.医学的知識

エイズ

1982年9月、acquired immune deficiency syndromeの頭文字
をとって名づけられ、わが国では後天性免疫不全症候群と呼称された。

本症は、ヒトがHIV(ヒト免疫不全ウイルスhuman immunodeficiency virus)
に感染した結果、細胞性免疫不全状態となり、感染抵抗力が低下して
日和見(ひよりみ)感染(普通の免疫状態では侵されない弱毒微生物
による感染)、神経障害あるいは二次的悪性腫瘍を発症した病像である。


■7.ビジネススキル

●確認のしかた (6)
 ↓
抽象的な話は、具体的に確認する


■8.今日の名言

人情の機微を知るにはどうしたらいいか。

それはやはり、いろいろな体験を通じて、多くの人びととふれあうことである。
   
そうした体験に立ちつつ、常に素直な目で人間というものを見、その心の動きを知るということが大切だと思う。

(松下 幸之助)

 

■9.おすすめのビジネス本

『論点思考』
  ↓
http://www.amazon.co.jp/exec/obidos/ASIN/4492556559/horaihonoyomu-22/ref=nosim/


今週もがんばって、楽しくいきましょう!

以上

 

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http://www.mag2.com/m/0000102664.html

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【2012/07/29 12:11 】 | GCPメルマガ | 有り難いご意見(0)
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