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■日刊GCPメルマガ（携帯版）Vol.108(2012/8/3）■
ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。 「いじめ」は犯罪だ。大人の世界にあるけれどね。
■今日は何の日？ ▼はちみつの日(全日本はちみつ協同組合1985)
●治験を実施した医療機関はGCP第40条の規定にしたがって当該治験の記録を保存しておく義務がありますので、閉院の場合は、当該治験に係る治験関連文書を別の医療機関や業務支援を実施していたSMO等にて保存業務を承継いただく必要があります。 （「治験119」質問番号：2011-38より）
■２．医療ニュース
●【未承認薬検討会】８件に必要性が高いとの評価
●中学での「薬教育」始まる‐薬剤師、専門家として参加を
●世界初、ALS治療薬につながる物質をiPS細胞を使って確認(毎日新聞）
●先導的な地域医療の活性化（ライフイノベーション）総合特区地域活性化方針
●臨床研究の利益相反に関する指針への意見募集
●鳥取大学医学部付属病院は２４日会見を開き、乳がんで乳房を・・・
●JST、東アジア首脳会議参加国との共同研究プログラムを発足
●第一三共RDノバーレ株式会社（第一三共株式会社100％出資会社）募集しています！
There were always several parties given around here at Christmas time. クリスマスの時期にはいつもこのあたりではパーティがいくつも開かれていた。
■４．カルテ用語
PI＝ present illness ＝現病歴 ■５.臨床検査 NH3(血中アンモニア)
劇症肝炎・肝硬変にともなう肝性昏睡の病態把握に必須の検査。
●オウム病 もともと鳥類の伝染病であるが、病原体をもつ飼い鳥（インコ、オウム、カナリア、ジュウシマツ、ブンチョウなどの輸入鳥）や野鳥のドバトなどとの接触によってヒトにも感染する。 病原体はオウム病クラミジアChlamydia psittaciで、汚染された羽毛や分泌物、排泄物などの吸入や咬傷によって感染するが、鳥の糞が乾燥飛散したときに吸入する場合が多い。
■７．ビジネススキル
●確認のしかた（１０）
■８．今日の名言 失敗したことのない人間は成功することもない。 たゆまざる挑戦が成功につながるからだ。 （カール・ルイス）
■９．おすすめのビジネス本
『ファシリテーション入門』
週末はリフレッシュしよう！
●週刊「モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメルマガ」
●日刊「モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメルマガ」
●医薬品ができるまで（治験に関する話題）
●ホーライ製薬・・・架空の製薬会社の日常
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■日刊GCPメルマガ（携帯版）Vol.107(2012/8/2）■
ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。 夏休みはいつからですか？
■今日は何の日？ ▲アムステルダムオリンピックで織田幹雄が三段跳びで優勝、日本人初の金メダル(1928)
■１．GCP ●厚労省通知及び製薬協提言資料ともに、実施医療機関においては、GCPに基づく治験審査委員会とゲノム倫理指針に基づく倫理審査委員会の両者による審査を必須とはしていません。 （「治験119」質問番号：2011-39より）
■２．医療ニュース
●公的バンクは限られる、私的バンクに臍帯血保管の動きも(産経新聞）
●中国の一人っ子政策で生まれた無戸籍者1300万人の闇の子(毎日新聞）
●【東京都】違法ドラッグ対策連絡会を開催‐38自治体参加し情報交換
●新卒採用が２割増加‐来年度も増員予定 日本CRO協会
●「再生戦略沿った重点枠設ける」－再生戦略閣議決定で財務相
●重点分野に医療・介護など、財源を優先配分－日本再生戦略を閣議決定
●慶応大の冨田教授、個人の全ゲノム情報を実名で全世界に一般公開
●平成２３年度の先端医療振興財団の事業報告
●国際アルツハイマー病学会でアルツハイマー治療剤の臨床試験データを発表
●総合科学技術会議（第103回）議事次第
(ア)remark →(2)発言する (イ)restore →(1)修復する (ウ)conservation→(3)保護
理学的検査 ＝ PE ＝ physical examination ■５.臨床検査 K カリウム
異常高値の場合には心室細動から心停止を起こす。
●エボラ出血熱
死亡率の高いウイルス性出血熱のひとつ。 1995年ザイール（現在のコンゴ民主共和国）で流行、315人が感染し77％の244人が死亡した。
●確認のしかた（９）
■８．今日の名言 習慣を自由になし得る者は人生において多くのことを為し得る。 （三木 清）
■９．おすすめのビジネス本
『問題解決ファシリテーター―「ファシリテーション能力」養成講座』
●週刊「モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメルマガ」
●日刊「モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメルマガ」
●医薬品ができるまで（治験に関する話題）
●ホーライ製薬・・・架空の製薬会社の日常
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■日刊GCPメルマガ（携帯版）Vol.106(2012/8/1）■
ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。 オリンピック、自分のことじゃないのに、ドキドキするのは何故？
■今日は何の日？ ▲酸素の単離に成功。空気の成分は主に酸素と窒素であるという推論を(1774)
●文書による同意取得から実際の治験開始まで期間が空いている場合においても、一般的には期間が空いているという理由のみで、必ずしも文書による再同意を得る必要はないものと考えます。 （「治験119」2011-40より）
■２．医療ニュース
●Press Release - 医薬品医療機器総合機構 ＜＜＜＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝必見！
●官製ベンチャーでパイプライン強化‐松本イノベ室長が創薬支援構想
●2012年喫煙率21.1％、値上げなどの影響で17年連続低下(朝日新聞）
●解説 和田秀樹氏：もはやいじめ自殺ではなく校内犯罪(産経新聞）
●喘息およびアレルギー疾患治療の進歩と将来展望
●ナノメディシン（ナノ医薬品）によるDDSの現状と展望
●【武田薬品】抗癌剤「AMG706」、アジア共同PIIIを開始
●【大日本住友製薬／日東電工】「ロナセン」のテープ製剤、
●科学技術分野の来年度予算配分方針を決定 総合科技会議
●この数年は新薬ラッシュ尿からの糖排泄促進薬も糖尿病治療薬
●東京工業大学とアステラス製薬、「顧みられない熱帯病」の寄生原虫治療薬の探索で共同研究開始
●エムスリー 治験の「e化」促進。
●世界でたった1人の“エイズ完治者” 治療薬開発の基金設立へ
●抗体医薬品の特許総合力ランキング トップ3は米GENENTECH、中外製薬、協和発酵キリン
I demand that you complete that report immediately. ●demand （他動詞） ～を要求する 「ただちにそのレポートを終わらせるように」 immediately：ただちに、すぐに
FH ＝family history＝家族歴 ■５.臨床検査 Na ナトリウム 細胞外液中の陽イオンの主体。主要な浸透圧活性物質。
MRSA感染症 抗生物質が効かないメチシリン耐性黄色ブドウ球菌による感染症。
日本では1980年代後半からその院内感染が深刻な問題になっている。
確認のしかた（８）
■８．今日の名言 なんでもない瞬間が、これまでの人生とこれからの人生を分ける。 (きのうの世界、恩田陸)
『戦略フレームワークの思考法』
以上
●週刊「モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメルマガ」
●日刊「モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメルマガ」
●医薬品ができるまで（治験に関する話題）
●ホーライ製薬・・・架空の製薬会社の日常
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■日刊GCPメルマガ（携帯版）Vol.105(2012/7/31）■
ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。
▲松下電器工業が真空管の生産を終了。真空管、姿を消す(1979)
●被験者募集を目的とした情報提供であれば、治験審査委員会による審査が必要となります（GCP第32条第1項第2号）。 （「治験１１９」2011-41）
■２．医療ニュース
●樹状細胞が免疫低下のたんぱく質を出し抗がん剤効果抑制(毎日新聞）
●5-6月の地球の陸地の平均気温が過去最高、歴史的な暑い年(毎日新聞）
●【国立感染症研究所】輸入関連麻疹、米国でも問題に
●【文科省】専門的医療人材養成事業、薬学系では昭和大学を選定
●【富士通、東大】「京」でスパコン創薬加速‐来春にリード化合物創出も
●武田薬品 分子標的薬モテサニブ 日本含むアジア共同Ｐ３開始 非小細胞肺がんで
●「膠芽腫」治療 有効性確認へ ワクチン治験 参加者募集 久留米大など１２施設で実施
●化合物ライブラリーを活用した創薬等最先端研究・教育基盤の整備
●「日本再生戦略」で再生できるか 20年度に100兆円の市場創出めざす
■３．英語
courier
Mr. Smith's courier service went out of business.
■４．カルテ用語
退院 ＝ Disc ＝discharge
マクロファージコロニー刺激因子(M-CSF)
単球の産生刺激を介して、好中球、血小板の産生も促進す 妊娠の成立や骨代謝、コレステロール代謝にも関与。
●成人T細胞白血病
ATL, Adult T-cell leukemia、成人T細胞白血病/リンパ腫、- leukemia/lymphoma）は、
●確認のしかた（７）
成功したあとに動けなくなる理由は明らかだ。 成功すると、まるですべてを自分ひとりで成し遂げたかのように感じてしまうのである。 (ツールズ、フィル・スタッツ)
■９．おすすめのビジネス本
『仮説思考 BCG流 問題発見・解決の発想法』
今日もがんばっていきましょう！ 以上
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●ホーライ製薬・・・架空の製薬会社の日常
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■日刊GCPメルマガ（携帯版）Vol.104(2012/7/30）■ こんにちわ。 ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。 気分をあらためてスタートしましょう。
▲北里柴三郎、ペスト菌発見(1894)
●すでに、「病院ホームページでの被験者募集の案内」についてはIRBの承認を得ているとのことですが、これに対して、治験に係るスタッフ等が、ブログ等のツールを利用して、一般の人たちに向けて特定の治験への参加募集を目的として、ホームページへ誘引する手段の一つと考えて実施されるのでしたら、募集の手順の一環であるとみなされる可能性があると考えます。 一方、特定の治験ではなく、広く治験への参加を啓発することを目的とされているのでしたら、当該治験の審査対象には該当しないものとも考えられます。 つまり、ブログ等に記載する目的やその内容に応じて、審査の要否を判断すべきと考えます。 （治験119 質問番号：2011-42より）
●健康なまま長寿で亡くなった人からiPS細胞作製成功(朝日新聞）
●まばたきで操作できる車いす開発、慶応大(産経新聞）
●【日本毒性学会】非臨床毒性と臨床副作用‐頭痛や倦怠感で予測性低く
●住友重工がBNCTの治験計画届を提出、加速器型で世界初の臨床試験を開始へ
●『東アジア・サイエンス&イノベーション・エリア構想』共同研究プログラム
●第2回 医療イノベーションワークショップ
●「ライフイノベーション総合支援機構(KSLION)」をNPOとして設立することに致しました。
●University of Chicagoの中村祐輔教授が創薬支援ネットワークに苦言、「財務省に対する言い訳にすぎない」
●世界の医薬品市場 16年に1.2兆ドルへ
●筋萎縮性側索硬化症（ALS）を対象とした治験のご紹介
●「臨床研究推進ガイドライン(1.0版)」を公開しました。
●新薬、欧米と同時発売 外資大手 抗がん剤、治験短縮で
■３．英語 ■recommend（動）推薦する、推奨する。 【発音】re`kэme'nd（レコメンド） I can really recommend that restaurant for good food. （あそこのレストランは料理が美味しくて本当にお勧めです。）
■４．カルテ用語 Adm ＝admission ＝入院
●MCHC
平均赤血球血色素濃度(MCHC) 貧血、多血症の診断に用いられる基本的な検査。
エイズ
本症は、ヒトがHIV（ヒト免疫不全ウイルスhuman immunodeficiency virus）
●確認のしかた （６）
人情の機微を知るにはどうしたらいいか。
それはやはり、いろいろな体験を通じて、多くの人びととふれあうことである。 （松下 幸之助）
■９．おすすめのビジネス本
『論点思考』
以上
●週刊「モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメルマガ」
●日刊「モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメルマガ」
●医薬品ができるまで（治験に関する話題）
●ホーライ製薬・・・架空の製薬会社の日常
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