■日刊GCPメルマガ（携帯版）Vol.147(2012/10/5）■
おはようございます。
ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。
楽しくなければ、仕事じゃない。
■今日は何の日？
▲ビートルズが「ラヴ・ミー・ドゥ」でデビュー(1962)
今年でデビュー５０年！
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■１．GCP 第４条関係
治験依頼者は、治験に関連する全てのデータの信頼性とその適正な処理を保証するために、データ取扱いの各段階に品質管理を適用すること。
（海外の製薬会社はこの「データ」を文字通りCRFのデータとして捉えているけれど、日本の会社は「治験の契約書」などの書類も該当するとして「品質管理」をやる。例えばQC担当者という人が「契約書」に記載されている内容をチェックしている。）
■２．医療ニュース
●治験拠点医療機関としての5 年間の活動報告と今後の展望 ＜＜＜＜＝＝＝＝＝必見！
http://www.ntmc.go.jp/ntmc/uploads/fckeditor/guidance/chikenHP/uid000005_yakujishinpou2736_201209270e7c2080.pdf
●厚労省、過去の注射器使い回しに関する初の全国調査へ(毎日新聞）
http://mainichi.jp/select/news/20121004k0000m040066000c.html
●９月28日付の承認新薬‐希少疾患薬が相次ぎ登場
●XalkoriとZelborafにみる個別化医療商業化成功への長い道のり（上）
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43221/Default.aspx
●SNSを利用する医師46％ 仕事活用は少数派 メドピア調査
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43204/Default.aspx
●緑内障 患者判断で治療中断18.7％ 特に40代男性に多くファイザー調査
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43259/Default.aspx
●新薬候補化合物を対象とした国内初のマイクロドーズ試験を実施
http://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n12_1004.pdf
●治験に関する質問です;。治験薬と同種同効薬については、保険外併用療養費制度の対象外となり、
依頼者持ちとなるのは分かるのですが、なぜ、保険外併用療養費制度の対象外となるのでしょうか？
http://detail.chiebukuro.yahoo.co.jp/qa/question_detail/q1295067782
●米アーキュールと第一三共、肺がん治療剤の臨床試験を中止
http://newsbiz.yahoo.co.jp/detail?a=20121003-00000009-biz_reut-nb
●がん免疫療法臨床試験について - 三重大学大学院医学系研究科
www.shikuken.jp/index.php/download_file/-/view/203/
●重症高血圧の新治療、治験開始 札幌医大など１１病院で
http://www.chunichi.co.jp/s/article/2012100101002086.html
●中小・ベンチャー開発／創薬開発／委託開発
http://www.jst.go.jp/pr/info/info912/index.html
●疾患関連遺伝子の遺伝子改変マウスの作製による遺伝子機能の解析と新規治療法の開発
http://www.tus.ac.jp/rist/lab/lablist/cat-01research/1835.html
■３．英語
■She was still wearing the _______ white dress.
(A) flowering
(B) flower
(C) flowery
(D) flowers
******************
正解：C.
（和訳）
彼女は花柄の白い服をまだ着ていました。
■４．カルテ用語
chronic ＝ 慢性の
■５.臨床検査
Ｃｒ＝クレアチニン
高値⇒腎不全、脱水症、心不全、尿路閉塞
低値⇒筋ジストロフィー症、甲状腺機能低下症
■６．医学知識
●中性子捕捉療法
ホウ素化合物（ボロン化合物）をあらかじめ腫瘍細胞内に点滴等で取り込ませておき、原子炉で発生させた熱中性子線を、体外から照射する。
ホウ素と熱中性子との核反応により発生する強力な粒子線（アルファ線とリチウム線）が腫瘍細胞を選択的に破壊する。
■７．ビジネススキル
●報告書の書き方（１２）
今後の展開についても述べる
（２）応用可能性
■８．今日の名言
人生は返品も交換もできないのですよ。
(ここはボツコニアン、宮部みゆき)
今週も頑張ったさ。
週末はリフレッシュしよう！
以上
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