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■日刊GCPメルマガ(携帯版)Vol.164(2012/11/5)■ こんにちは。 ホーライの日刊GCPメルマガです。 もうランチはお済ですか?
▲東京科学博物館開館(1931)
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■1.GCP 第6条関係 第7条 ●プロトコルには「効果安全性評価委員会が設置されている場合は、その旨」を記載する。 (効果安全性評価委員会は、抗がん剤の治験では設置される。文字通り、その抗がん剤の「効果」と「安全性」を評価し、その結果、「有効性」が示されたら「これ以上、治験を行わなくてもよい」という提言をする。)
■2.最新の医療ニュース
●病院別がん5年生存率 数字だけで病院を選ぶのは危険?
●〈病院の実力〉抗がん剤、副作用の抑制進む
●最速4年で画期的新薬=肺がん遺伝子発見の間野教授
●血液検査だけで肝炎診断
●新出生前診断「適切な規制必要」 米研究者が寄稿
●PMDA薬事戦略相談室の宇山室長が講演、9月までの実績は個別面談214件、事前面談251件、対面助言45件
●慶應義塾大学医学部:臨床研究に関する倫理指針違反に関する報告および再発防止策について
●脳梗塞の新治療 中等度以上の患者10例の内7例が歩行可能に
●ジェンザイム社とアルナイラム社、アジアにおけるRNAi治療薬の開発および販売の提携へ
●iPS細胞、山中教授らが年明けにも備蓄 京大、早期治療へ一歩
■3.英語
result (名詞) 結果
■4.カルテ用語 「adrenal」=副腎の
アンドロステロン
副腎皮質・睾丸由来の男性ホルモンであるアンドロゲン代謝産物。
■6.医学的知識 ●筋萎縮性側索硬化症 筋肉の随意運動に関係する神経系統が選択的に冒される原因不明の変性疾患で、特定疾患(難病)の一つに指定されている。 病名の欧文表記であるAmyotrophic Lateral Sclerosisの頭文字をとってALSと略称される。
●確認のしかた (10) 相手の狙いを確認する
■8.今日の名言
”0から1へ”の距離は”1から1000へ”の距離より大きい。 今週もがんばって、楽しくいきましょう! 以上
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