■日刊GCPメルマガ  Vol.227(2013/2/18）■

こんにちは。ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。

今日のランチは何を食べました？

●今日は何の日？

●電池の発明者ボルタ誕生

●速度を表すマッハ数を生んだマッハ誕生

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●GCP　第13条　（治験の契約）

３ 契約書には、次に掲げる事項が含まれていること。

（１）契約を締結した年月日

【解説】

・治験期間が「研究費納付日より」という場合もあるので要注意！

・通常は契約締結日以降に治験薬を交付できるが、上記の場合「研究費納付日」以降となる。

■■■ ２．最新の治験・臨床試験のニュース  ■■■

●新規経口抗凝固薬の中和剤，各社が臨床試験に着手
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1302/1302036.html

●関西戦略特区に２４区画　伏見の「橋渡し拠点」も
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130215-00000022-kyt-l26

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●治験に関するニュースのまとめ（ブログ版）
http://chiken-adventure.seesaa.net/

■■■ ３．最新の医療ニュース  ■■■

●冬季うつ　3月ごろ自然に治るが春以降うつ病へ移行することも
http://zasshi.news.yahoo.co.jp/article?a=20130216-00000017-pseven-life

●前立腺肥大症による排尿障害に悩む中高年男性が増加
http://zasshi.news.yahoo.co.jp/article?a=20130216-00000302-dime-soci

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●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

■■■ ３－２．製薬会社の医療ニュース  ■■■

●アステラス：チボザニブ 第III相臨床試験（TIVO-1）の全生存期間の最終結果
http://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/-tivo-1-asco-gu.html

●シンバイオ：ベンダムスチン塩酸塩の開発状況
http://www.symbiopharma.com/news/20130214_2.pdf

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●製薬会社のニュースのまとめ
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■■■ ３-３．科学ニュース  ■■■

●抗不安薬の排水混入で魚の性格が一変、大胆に 米学会発表
http://www.afpbb.com/article/environment-science-it/environment/2928317/10289347?ctm_campaign=txt_topics

●人工酵素でラット突然変異
http://www.chugoku-np.co.jp/News/Tn201302140021.html

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●最新の科学に関するニュースのまとめ
http://horai-sciencenews.seesaa.net/

■■■ ３-４．iPS細胞・再生医療ニュース  ■■■

●iPS細胞等幹細胞評価基盤技術開発に向けたアプローチ
http://c-collabo.jp/act/img/nplan/cch24/IC(3)_2.pdf

●厚労省、細胞培養・加工施設に許可制度－再生医療の外部委託に道
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020130214ccaz.html

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●iPS細胞・再生医療ニュースのまとめ
http://horai-science.seesaa.net/

■４．英語

■opposite（形）反対側の、反対の。

His grandparents live on the opposite side of the street.

（彼の祖父母は道の反対側に住んでいる。）

■５．カルテ用語

acupuncture「はり、鍼治療」

■６．臨床検査

●アルドステロン/レニン活性比

原発性アルドステロン症は、アルドステロンの過剰分泌により、高血圧、レニン分泌の抑制、低カリウム血症、代謝性アルカローシスなどの症状を呈する疾患で、脳、心血管、腎臓などの臓器障害を合併することが多いため、早期発見の重要性が指摘されている．

■７．基礎生理学的知識

●血液循環

血液が動物体内を循環することをいう。

閉鎖血管系をもつ脊椎動物、無脊椎動物中の環形動物・紐形動物・軟体動物の頭足類などでは、血液は血管内にとどまり、毛細血管より浸出した血漿とリンパ球が組織液（脊椎動物では組織液とリンパ液）となる。

■８．今日の名言

高慢は常に破滅の一歩手前であらわれる。
高慢になる人はもう勝負に負けている。
 
(ヒルティ)
 
 

■今日のホーライ製薬は「『治験に係る文書又は記録について』の改訂」です。
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以上

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