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■日刊GCPメルマガ Vol.229(2013/2/20）■
昨日は「チラッと」雪が降った東京です。
▼アレルギーの日 ▲ナイロン・ストッキング、初売り出し。ニューヨークでデュポン社が発売(1939)
▼東レ医薬部門で薬事担当者を募集 AD━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━PR
●GCP 第13条 （治験の契約） ３ 契約書には、次に掲げる事項が含まれていること。 （３）開発業務受託機関に業務を委託する場合には、開発業務受託機関の氏名及び住所（法人にあっては、名称及び主たる事業所の所在地）並びに委託する業務の内容 （４）実施医療機関の名称、所在地 （５）契約者の氏名及び職名
・施設の契約者は誰でもよい。（ただし、治験の責任は院長が負う。）
●厚労省・笠井氏 治験手続きの効率化など、GCP改正点を解説
●医師主導治験と実際
●抗ＨＩＶ薬、８月にも米で承認 塩野義の英関連会社
●先天性心臓病を胎児期に診断、出産前から手術可能な体制(産経新聞）
■■■ ３－２．製薬会社の医療ニュース ■■■
●ジェネリック医薬品が急成長! 2015年には6,837億円市場へ - 富士経済調べ
●抗ＨＩＶ薬、８月にも米で承認 塩野義の英関連会社
■■■ ３-３．科学ニュース ■■■
●3Dプリンタはモノづくりに「革命」を起こすのか
●天才の遺伝子コードは存在するか
■■■ ３-４．iPS細胞・再生医療ニュース ■■■
●膵臓再生、ブタ同士で成功＝「体内でヒト臓器」へ前進期待―東大と明大
●京都大学iPS 細胞研究所との共同研究に関するお知らせ(新日本科学)
amount （名詞） 量、金額 The total amount of tax Hiroshi had to pay this year was much more than he expected. ヒロシが今年納めなければならなかった税金の金額は予想をはるかに上回っていた。 【解説】 「とても多い」と表現するならamountの前にgreat、vast、largeなどの形容詞を置きます。
addict「常用者、常習者、中毒者」
■６．臨床検査 ●尿中アルブミン 糖尿病患者では,試験紙法による尿蛋白が陰性の病期であっても,すでに組織学的変化が始まっている。 この初期の病変(早期腎症)を診断する指標の一つとして尿中微量アルブミンが測定され,微量アルブミン尿を呈する症例の多くは後に持続性蛋白尿を呈し,糖尿病性腎症に移行することが明らかにされている。 したがって,尿中アルブミンを測定し,早期糖尿病性腎症の有無を確認して,糖尿病患者を管理・治療することが重要である。 また,糸球体障害の指標であるので糸球体に組織変化をもたす腎疾患の原発性腎疾患でも有用である。
■７．基礎生理学的知識 ●抗ヒスタミン薬（antihistaminics） ヒスタミンと特異的に拮抗する薬物。 アレルギーの一つの原因としてヒスタミンがあり、このヒスタミンと拮抗することから抗アレルギー剤として用いられる。 すなわち、急性じんま疹をはじめとしてアレルギー性皮膚炎やアレルギー性鼻炎、感冒など上気道炎に伴う鼻汁、くしゃみ、咳嗽（がいそう）の治療に用いられる。 副作用として眠気をもつものが多く、その作用の大なるものは睡眠薬として用いられる。 ジフェンヒドラミンが代表的な薬剤であり、これより作用が大きく副作用の少ないものが開発された。
■８．今日の名言
心配や憂いは新しいものを考え出す一つの転機。
以上
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