■日刊GCPメルマガ  Vol.230(2013/2/21）■

おはようございます。ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。

深呼吸しましょう。

■今日は何の日？

▲日本初の日刊新聞「東京日日新聞」（現在の毎日新聞）創刊(1872)

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●GCP　第13条　（治験の契約）

３ 契約書には、次に掲げる事項が含まれていること。

（６）治験責任医師の氏名

（７）治験期間

（８）治験薬の管理に関する事項（実施医療機関の長の指名した治験薬管理者等が第16条第６項及び第７項の規定により提供された手順書又は文書に従って治験薬を適切に管理する旨を含む。）

【解説】

・治験期間は通常、治験実施計画書に記載されている治験期間を記載するが、施設に要確認。

・治験責任医師の職名は不要。治験分担医師は氏名も職名も不要。

■■■ ２．最新の治験・臨床試験のニュース  ■■■

風邪でダウンしているため、ニュースの更新はありません。（ファックション！）

■４．英語

　(ア)consequence　→　結果
　(イ)stock　　　→　株
　(ウ)compromise →　譲歩する

■５．カルテ用語

addiction「嗜癖、依存、依存症」

■６．臨床検査

●アルブミン (Alb)

アルブミンは肝で合成され血清総蛋白の約60%を占める成分である。

膠質浸透圧を維持に関係し,ビリルビン,尿酸,遊離脂肪酸,サイロキシン,Ca,Cu,Zn,そのほか各種薬剤や色素などの物質との結合輸送に重要な役割をもつ。

臨床的には全身栄養状態や腔内・体外への喪失の把握,肝機能障害の検査として利用される。

■７．基礎生理学的知識

●興奮

生理学では、生物の細胞または個体にある刺激が加えられたとき、それに反応して休止状態とは明らかに異なる活動状態に移行することを興奮という。

刺激とは一般に外部環境条件の変化であるが、反応は、通常、細胞または個体の働きが盛んになることとして現れる。

しかし、逆に刺激の結果、反応が低下することもあり、この場合は、麻痺または抑制という。

■８．今日の名言

人が多く人を動かす秘訣は、無償の行為である。
 
（山岡 荘八）
 

■今日のホーライ製薬は・・・「日本は国策としての「新薬開発」をどう考えるか？」
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楽しもう！

以上

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