■日刊GCPメルマガ（携帯版）Vol.184(2012/12/4）■

おはようございます。

ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。

■今日は何の日？

▲徳川吉宗、江戸庶民が無料で病気の治療が受けられるように小石川養生所を開設(1722)

▲ベルリンで北里柴三郎、ジフテリア、破傷風の血清療法を発見(1890)

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▼東レ医薬部門で薬事担当者を募集
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▼「治験・研究」専門の人材サービス会社：東レエンタープライズ
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■１．GCP 第８条関係

【治験薬概要】

治験薬概要書には通常含まれているべき具体的事項については、中央薬事審議会答申GCPの11 を参照すること。

（答申GCPは下記にあります。）
　　　↓
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/gcp_970313.pdf

■２．最新の医療ニュース

●「データモニタリング委員会に関するガイドライン（案）」に関する意見の募集について＜＜＜＜＝＝＝●●●必見！！●●●
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495120272

●聖路加国際病院のがん専門薬剤師が抗がん剤のジェネリック医薬品について語る
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20121130/164728/

●【臨床薬理学会学術総会】現実の医療への貢献目指す‐原点に立ち返り活発に議論
http://www.yakuji.co.jp/entry29245.html

●京大、癌幹細胞を特定するマーカーとして「Dclk１」を同定
http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=325341&lindID=5

●卵巣癌治療薬vintafolideとコンパニオン診断薬etarfolatideの市販許可申請を欧州当局が受理
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201212/527992.html

●現在のガン治療の功罪～抗ガン剤治療と免疫治療「腹膜播種」
http://umezawa.blog44.fc2.com/blog-entry-2582.html

●FDAが腎細胞癌を適応とするtivozanibの承認申請を受理
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201212/528008.html

●iPS細胞医療に先行　細胞シートによる再生医療が進む
http://news.biglobe.ne.jp/domestic/1203/jc_121203_7215450985.html

●分子標的薬の時代　抗がん剤の止めどき・その２４
http://www.asahi.com/health/machiisya/TKY201212030226.html

●厚労省、予防接種と乳幼児突然死との関連を初調査へ(朝日新聞）
  http://www.asahi.com/health/news/TKY201212010367.html

●骨粗鬆症の骨折　糖尿病や肝臓病も危険因子
http://sankei.jp.msn.com/life/news/121203/bdy12120308250002-n1.htm
 
●米Seattle Genetics社、FDAがADCETRISを、稀少疾病用医薬品に指定と発表
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20121129/164710/

●岡山大・成本氏　　GCP改正後も「中央IRB」活用は2割に満たず
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/rinsho/article/1226571064351.html?pageKind=outline

●ケロッグ博士の「世にも奇妙な」医療器具15選
http://www.gizmodo.jp/2012/12/15_10.html

●【新製品】ドラべ症候群治療薬「ディアコミット」Meiji Seikaファルマ
http://www.yakuji.co.jp/entry29207.html
 
●【新製品】統合失調症治療注射剤「ジプレキサ筋注用」日本イーライリリー
http://www.yakuji.co.jp/entry29208.html
 
●【新製品】滲出型加齢黄斑変性治療薬「アイリーア硝子体内注射液」バイエル薬品、参天製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry29209.html

●薬食審・第二部会　新薬など５成分を審議、承認了承　RAの生物製剤も
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43515/Default.aspx

●医療イノベーションのフロントランナーに聞く
http://pari.u-tokyo.ac.jp/column/int04.html

●大正製薬　SGLT-2阻害薬ルセオグリフロジン　ノバルティスと共同販売契約締結
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43521/Defalut.aspx?ex121203e

●COPDの薬物療法の新展開
http://med.m-review.co.jp/magazine/detail1/id=1826

●標準治療不応の大腸癌に新薬
http://www.m3.com/open/thesis/article/12690/

●新薬治験データの共有必要、7割で
http://www.m3.com/open/thesis/article/12688/

●イオン線照射でガン細胞をピンポイント消滅！最新鋭「重粒子線治療法」とは？『夢の扉＋』
http://news.mynavi.jp/c_cobs/news/dogatch/2012/12/post-3009.html

■３．英語

delightful
形：楽しい
 
It's been a delightful visit.
来てくださってとても楽しかったです。

■４．カルテ用語

「アルコール性肝炎」alcoholic hepatitis

■５.臨床検査

HTLV-I抗体(ATLA抗体)
 
成人T細胞白血病の原因ウイルスに対する抗体を検出。感染のスクリーニングと確認のための検査。

■６．生理学

黄体ホルモン
 
脊椎（せきつい）動物の雌の子宮内膜に着床性増殖を誘起したり、妊娠を維持させるのに必要なホルモンの総称で、炭素数21のステロイドであるプロゲステロンprogesteroneがその主要なものである。

■７．ビジネススキル

●説得するときのポイント（２）

感情面での説得を試みる

■８．今日の名言

男はあまりに早く人生を知りすぎ、女はあまりに遅く知りすぎる。

オスカー・ワイル

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