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しかし「想定できる範囲の外」のことは、常に「想定していない」ところから始まる。 私が過去に経験した「想定外」のこととして、次のことがある。
●「ダブルブラインド」と「オープンな長期試験」を同一病院で実施していたときに、間違えて治験薬が投与された。 つまり・・・・ 「長期投与試験」に入っている患者さんに「ダブルブラインド」の治験薬が投与されてしまった。 ぎゃくに「ダブルブラインド」の治験薬が「長期投与試験」の患者さんに投与されてしまった。
この2つの事例で、どちらの患者さんは「有効性データ」から削除し、どちらの患者さんは「有効性データ」も「安全性データ」も削除すべきか、考えてみましょう。
●さらに、治験薬の「内容量」が変わったのに、それが全ての治験実施医療機関に伝わっていなかった、というのもある。 あるロットから、内容量が50mlから55mlになった(濃度は一緒)。 患者の体重から投与量を決める治験だったのだが、この場合、どのような処置、対応、データの取り扱いをしたらいいかを考えてみましょう。
●また、ある「臨床試験検査」から、ダブルブラインドのブラインドが保てなくなった、というのもある。 ある検査値をみると、一目瞭然として、「治験薬群」なのか「プラセボ群」なのかが分かってしまう、という事態もあった。
●ほかにも、「治験薬群」と「プラセボ群」が全く、逆に割りつけられた、というのもある。
●分包されている薬の数が「2錠」のはずなのに、ある治験実施医療機関で「3錠が入っている」分包が見つかった。 ・・・・・・・等など。
僕の数少ない治験経験の中でもこれだけのことを見聞きしたのだ。 「まさか!」という事態が発生することもあることを肝に銘じておこう。 あわてずさわがず、という分けにはいかない。 そういう事態が発生したら、とにかく「優秀な頭脳」を緊急招集して、対応をもれなく考え出すのだ。 アポロ13号のときのNASAのように。
今回の大震災では、何もかもが、「想定外」のことだった。 絶対安全と言われた原発で放射能漏れが発生した。 指定された避難所が津波に襲われた。 過去の記録をはるかに超える津波が発生した。 僕たちの治験でも起こりうるのだ。そういうことが。 緊急時対応マニュアルを作成するのもいいかもしれないが、そのマニュアルを超えて事態が発生するのだ。 東京電力や政府の今回の対応をつぶさに観察して、自分たちの組織に反映させよう。 何が事態を悪化させるのか、が観察のポイントだ。 また、何が事態を打開したのか、が観察のポイントだ。
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自粛しても委縮はしない。 この言葉の重さは半端じゃない。
それでも、僕たちは、とにかく何とかしないといけない。 どこから手を付けていいか分からず茫然としている人の姿をみてしまうだけでは駄目だ。
「真剣」になっても「深刻」になるな、と言われても、そんな気は起きないとおもう。 でも、それぐらいの覚悟で僕たちは被災地のためにも今の自分の仕事を真剣に進めていくのが僕たちのボランティアだ。
【考えさせられるニュース】、【東日本大震災ニュース】、【東北関東大震災ニュース】、【東北地方太平洋沖大地震ニュース】
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先日の大地震で携帯電話が全く使えなかった教訓から、スマートフォンを購入した。 娘と息子がそれぞれ、既にスマートフォンを使っていて、先日の地震の時にもネットは使え、ワンセグも見れ、情報を入手できたと聞いて、僕もワンセグが見られるスマートフォンを購入する決意をしたのだ。 買ったのはNECのMEDIAS(メディアス)という機種。
昔は、逆に何でも厚い取説がついていたものだ。電話帳ぐらいの厚さだった。
そんなこんなで初期設定からメールの設定、昔の携帯からアドレスを赤外受信する、などなどで、3時間以上、悪戦苦闘したが、なんとか最低限のことはできるようになった。
まぁ、設置者の人生もグチャグチャだから、しょうがないか、と諦める。 でも、本当にスマートなウエブサイトを作っていこうっと。 残りの人生もスマートにね。 |
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駅やオフィスビル街で「新入社員」とひと目でわかる若者たちが集団で歩いていた。 4月1日は、全国的に「入社式」の日だ。 しかし、東日本大震災の被災地では「入社式」を取りやめるところが多し、内定を取り消すという会社もある。 そんな中、働ける場所があるだけでも幸せだ。
そこで、その新入社員に贈る言葉を2つ、ハードボイルド・ワンダーランド日記に書いた。
その結果、成功してもたとえ失敗しても、その「没頭する」時間がある、ということが既に人生の幸せなのだ。 たとえ仕事でなくてもかまわない。 時間を忘れ、それに打ち込み、熱い時間が持てること。 僕にとって、それは「研修プログラムを作っている時間」と「その研修を実施している時間」がそうだ。
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僕が好きな漫画家に福本伸行という人がいる。 博打や賭博、賭け事に関連するテーマの漫画を描いている。 たとえば、麻雀に関しては次の2つが僕は大好きだ。 麻雀を知らなくても楽しめるのだが、麻雀を知っていれば一生楽しめる。
「ヒカルの碁」が「囲碁」をテーマにしているけれど、「人生の成長」がその裏にある大きなテーマであるのと同様だ。
この3巻は、僕の人生のバイブルにもなっている。 「人生は博打のようなものだ」あるいは「博打は人生そのものだ」という名言があるように、博打は人間の本性が現れる。
こちらは麻雀と違って、誰もが知っている「ジャンケン」が賭け事の方法に使われているので、誰でも楽しめる。
これらの福本伸行の漫画の特徴は作品の中の登場人物が「名言・至言」をはくことだ。 で、ここから今日の日記のテーマになる(遠い道のりでした)。 その登場人物の「名言・至言」を集めた本が出版されている。 今日の日記のタイトルにもした「いいじゃないか、三流で・・・・熱い三流なら上等よ!」という言葉も本書に収録されている。 この言葉は上記の「天」の最後の巻で「赤木しげる」という雀士が若い後輩の「ひろゆき」に対して言っている言葉だ。 「ひろゆき」は人生に行き詰まりを感じ、なんとなく無気力で怠惰な日々を送っている。 それに対して喝を入れつつ、温かく励ましてくれている。 そんな赤木の言葉なのだ。
「誰だって失敗は恐ろしい。」 さらにひろゆきが言うように「誰にも認められず、軽んじられ疎まれる、嫌われる、どこがいいっていうんですか?」と聞かれれば、それは嫌に決まっている。 しかし赤木は言う。 「それよりももっと恐ろしいのは、成功や失敗に囚われるあまり、行動を起こすことすらもせずに、人生に対する熱を失ったまま無為に過ごしてしまうことだ」と。
結果の成否ではなく、ただ行動を起こし、その過程の中にある「熱」こそが生きるということなのだ。
そんなとき、赤木のこの言葉を思い出せば、次に起こす行動はもう決まっている。
失敗を恐れず立ち向かえ!
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