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■日刊GCPメルマガ Vol.192(2012/12/14）■
▲ライト兄弟が動力航空機による初飛行に成功。約３秒半、35ｍの距離を見事に飛翔(1903) ▲ノルウェーのアムンゼンと４人の隊員が南極点初到着(1911)
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▼東レ医薬部門で薬事担当者を募集
AD━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━PR ■１．GCP 第10 条 【実施医療機関の長への文書の事前提出】 ●（７）被験者の健康被害に対する補償に関する資料 （「治験保険」に入っていることを示す書類等ね。） なんとなく「治験保険」を検索したら、こんなページがヒットした！
知らなかったな。。。。
■２．最新の医療ニュース
●死因別の死亡者数 ３大死因に変化
●患者数が特に少ない希少疾病用医薬品（ウルトラ・オーファンドラッグ）の開発促進・支援のための法整備等に関する意見書
●総合機構 救済制度の企業拠出金を13年度から軽減
●『治験』‐医薬品開発の将来展望‐（星薬科大学の講義資料：素晴らしい！）
●＜新型出生前診断＞実施施設を限定…日産婦の指針案判明
●京大、「がん幹細胞」マーカーとして遺伝子「Dclk1」を同定
●【市場動向】医療イノベーション5カ年戦略の実現を支える医療IT
●慢性疲労症候群の発症機構をPETで解明- 理研など・脳の神経伝達機能低下
●幹細胞の臨床応用における倫理的・政策的課題の考察
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●最新の医療ニュースのまとめ
自己紹介させて下さい。 ＝ Let me introduce myself.
「亜急性肝炎」subacute hepatitis
アンジオテンシンI
■６．生理学
疲労 日常われわれは「身体的疲労」「精神的疲労（心的疲労）」ということばをよく口にするが、それらをおこす要因はさまざまであり、現在までのところ、疲労の本態はまだ明らかにされていない。
●わかりやすい説得のしかた（４） むずかしいことをやさしく説明
かえりみる ゆとりなけれど、ともかくも いのち生かされて 歩みきし道
■今日のホーライ製薬は「総合機構からの指摘事例とその対策」です。 このメルマガはパソコンでも登録できます。
風邪、ひかないようにね～～！
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■日刊GCPメルマガ Vol.191(2012/12/13）■
ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。
●GCPの解説（ワンポイントアドバイス）のブログをほぼ日刊でやる予定です。
▲オランダ東インド会社のタスマン、ニュージーランドを発見(1642)
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【実施医療機関の長への文書の事前提出】 ●治験の費用の負担について説明した文書（被験者への支払（支払がある場合）に関する資料） （いわゆる「研究費」ではない、ということに気をつけよう。もちろん、IRBがそれを求めることもありだ。）
●2012年 マニフェスト 一覧
●第１４回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の開催について
●第2回 科学委員会専門部会（医薬品、バイオ製品、細胞組織加工製品）の議事録を掲載しました。
●欧州製薬団体連合会「治験におけるファーマコゲノミクスに関する現状調査」について
●てんかん原因症状の遺伝的要因を解明
●「環境・医療分野の国際研究開発・実証プロジェクト」に係る実施体制の決定について
●基礎研究発の医療革新、知財人材など課題- 早期・探索的臨床試験拠点がシンポ
●歩行補助ロボスーツ、リハビリに活用 岐阜の病院
●成績アップは中枢神経刺激薬―米国の小学生を襲う薬社会の実態
●日本学術会議公開シンポジウム「iPS細胞研究の創薬への応用」
●複雑疾病の早期診断や病態悪化の予兆検出を可能にする、新しい動的ネットワークバイオマーカー理論
●Terrapinn Pte Ltd主催 国際学会「BioPharma Asia Convention 2013 -生物医薬品アジア学会：2013年-」の参加お申込み受付開始
●大統領科学技術諮問委 イノベーション強化策を提案
●最新の医療ニュースのまとめ
(ア)forbid →禁じる
「アレルギー性鼻炎」allergic rhinitis ■５.臨床検査
アルミニウム(Al)
血液循環
●わかりやすい説得のしかた（３） 相手に分かりやすい言葉で説明
■８．今日の名言
今まで生きてきて私は何をやり遂げた？人生を振り返ってこう言いたいの。
■今日のホーライ製薬は「モニターにとっての留意点」です。 今週も後半に突入！！
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■日刊GCPメルマガ Vol.190(2012/12/12）■
ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。 【緊急情報】ノロウィルス、大流行の兆し！
▲イタリアのマルコーニが米英間の無線通信に成功(1901) ▲カーバッテリーの日（日本蓄電池工業会1985）
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【実施医療機関の長への文書の事前提出】 ●（５）治験責任医師等の氏名を記載した文書（治験責任医師となるべき者がその要件を満たすことを証明した履歴書及びその他の文書並びに治験分担医師となるべき者の氏名リスト（求めがあった場合には治験分担医師の履歴書）） （治験責任医師の履歴書は当然、最新のものが良い。でも、どれくらいなら最新か？という規定はない。）
●産学官連携による創薬の活性化；私の経験
●平成24年度 治験推進地域連絡会議
●第23回 関信地区国立病院等治験連絡会
●「第13回臨床研究・治験活性化のための市民公開講座」開催のお知らせ（静岡県）
●臨床研究「4つの誤解」
●「日本脳炎」発症者少ないが…治療法なし、予防接種は必要
●新種ウイルス、長期化も コウモリやブタにも感染
●発生地広がる日本紅斑熱 増え続ける患者数 治療薬に保険適用
●第９回医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会（開催案内）
●神経難病・筋萎縮性側索硬化症の原因に蛋白質分解異常が関与する可能性 －遺伝子改変マウスでの知見から－
●京大、iPS細胞の発現解析により約1万種のタンパク質の発現量を取得
●世界中の人が日本人と同じ食生活すれば地球1.6個分資源必要(産経新聞）
●がん研究「アカデミアからの提言が必要」- 文科省検討会が初会合
●産学官一体となり課題議論－臨床薬理学会学術総会の話題
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●最新の医療ニュースのまとめ
amount （名詞） 量、金額 ■４．カルテ用語
「アレルギー性皮膚炎」allergic dermatitis ■５.臨床検査 アルベカシン メチシリン・セフェム耐性の黄色ブドウ球菌に有効なアミノグルコシド系抗生物質。腎機能低下者での副作用発現に注意。
血液凝固 体外に取り出された血液、あるいは、体内において血管から組織に出血した血液が数分後に凝固する現象をいう。
■７．ビジネススキル ●わかりやすい説得のしかた （２） ネライを明確に
■８．今日の名言
いくら粉飾したところで、自分の生地は誤魔化し切れない。
以上
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