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【2025/04/19 05:47 】 |
治験推進研究事業の実績:これまでに採択された医師主導治験の研究課題とその実績

■日刊GCPメルマガ  Vol.200(2012/12/27)■


おはようございます。

ホーライの日刊GCPメルマガです。

北国の人、大丈夫ですか?

困っていることはありませんか?

もし、ある場合はこちらまで、ご連絡ください。
    ↓
horai_japan@hotmail.com

 

■今日は何の日?

▲ダーウィンがビーグル号で航海に出発。
ガラパゴス諸島の生物から進化論の信念を確立して帰国(1831)

 


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▼「治験・研究」専門の人材サービス会社:東レエンタープライズ
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●GCP 第11条(治験薬の事前交付の禁止)

治験の依頼をしようとする者は、治験の契約が締結される前に、実施医療機関に
対して治験薬を交付してはならない。

【解説】

契約書の中に「治験期間」を規定している場合は、「治験開始日」以降に治験薬を提供しましょう。

 

■■■ 2.最新の治験・臨床試験のニュース  ■■■

●治験推進研究事業の実績:これまでに採択された医師主導治験の研究課題とその実績
http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/results.html

●国病機構 治験費用算定方法を見直しへ
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/dantai/article/1226571415430.html?pageKind=outline

●社保病院、治験や実習で簿外処理 刑事事件化も
http://www.47news.jp/CN/201212/CN2012122101002088.html
 
●中央モニタリング手法の検討(WG03)2012年12月20日
http://www.moni2.org/moni2/outcome.htm

●アステラス:腎性貧血治療剤 ASP1517/FG-4592 第III相臨床試験 開始のお知らせ
http://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/-asp1517fg4592-iii-pdf-353kb.html

 


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■■■ 3.最新の医療ニュース  ■■■

●頭頸部がんに初の分子標的薬承認 アービタックスに適応追加
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43618/Default.aspx

●FDA クッシング病治療薬Signiforを承認
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43638/Defalut.aspx?ex121226e

●自殺率奈良県全国最低、適度な飲酒や貯蓄が多いのも要因?(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20121226k0000e040179000c.html

●幹細胞治療:厚労省が調査へ
http://mainichi.jp/select/news/20121225dde001040017000c.html

●医療費助成300種超に拡大へ…難病対策
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121225-00000301-yomidr-hlth

 

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■4.英語

 (ア)forbid     →禁じる
 (イ)waive     →放棄する
 (ウ)conform    →法を守る


■5.カルテ用語

*abdominal bleeding「腹部出血」(abdominal hemorrhage)

 

■6.臨床検査

ADAMTS13インヒビター定性

止血因子であるフォンウィルブランド因子を特異的に切断する酵素。
活性低下で血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)となる。


■7.基礎生理学的知識

圧覚(あっかく)

生体の体表あるいは深部に加えられた圧刺激によっておこる感覚をいう。

触覚や振動感覚と同一次元の動き受容感覚であって、機械的刺激によって
生体組織に変形やゆがみなど、いわゆる組織に動きが生ずるときにおこ
る感覚のうち、順応が遅いものである。

 

■8.今日の名言

想像力の多寡は、人間の幸不幸そのものである。
 
(君は嘘つきだから、小説家にでもなればいい、浅田次郎)
 

 

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