■日刊GCPメルマガ Vol.218(2013/2/4）■
こんにちは。ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。
一息つきましょうよ。
●今日は何の日？
▲立春
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▼東レ医薬部門で薬事担当者を募集
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●GCP 第13条 （治験の契約）
治験の依頼をしようとする者及び実施医療機関は、次に掲げる事項について
記載した文書により治験の契約を締結しなければならない。
４）実施医療機関の名称及び所在地
５）契約担当者の氏名及び職名
６）治験責任医師の氏名
【解説】
・契約者は医療機関の長でなくてもよい。
・治験責任医師の職名は不要となった。治験分担医師の氏名も不要。
■■■ ２．最新の治験・臨床試験のニュース ■■■
●オンコセラピー・サイエンス株式会社：新生血管阻害剤 OTS102
（elpamotide、エルパモチド）を用いた膵臓がんに対する第II／III相臨床試験
http://www.oncotherapy.co.jp/news/20130128_01.pdf
●九大、国産RNAウイルスベクターによる遺伝子治療臨床試験成績を公表
http://news.mynavi.jp/news/2013/02/01/179/
●医療:成長戦略の柱に 政府、推進室強化 新薬、ｉＰＳ活用
http://mainichi.jp/select/news/20130203ddm002010098000c.html
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●治験に関するニュースのまとめ（ブログ版）
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■■■ ３．最新の医療ニュース ■■■
●小児がん拠点、名大病院が評価点トップ
http://www.cabrain.net/news/article/newsId/39146.html
●“血管難病患者に保険適用を”署名提出
http://www3.nhk.or.jp/news/html/20130131/t10015207141000.html
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●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/
■■■ ３－２．製薬会社の医療ニュース ■■■
●アステラス薬の米国子会社が肺がん治療薬で販売認可を受領
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130116-00000033-scn-biz
●米メルク、10～12月純利益７％減 主力薬特許切れで販売減
http://www.nikkei.com/article/DGXNASGN0200T_S3A200C1000000/
●イーライ・リリーの新薬申請、13年は５品 日本も同時期に
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO51254290R00C13A2TJ1000/
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●製薬会社のニュースのまとめ
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■■■ ３-３．科学ニュース ■■■
●遺伝子組み換え技術により誕生した夢の花「青いコチョウラン」世界初公開！
http://prw.kyodonews.jp/opn/release/201301249511/
●風力発電、１０年で３倍に…官民で新年度から
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130202-00001281-yom-bus_all
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■４．英語
■boring（形）退屈な、うんざりさせる（ような）。
I thought the movie was boring.
（私はその映画は退屈だと思った。）
■５．カルテ用語
acidosis「酸血症、酸毒症、アシドーシス」
■６．臨床検査
アプリンジン
アプリンジンは頻脈性不整脈に有効な抗不整脈剤で心室性だけではなく,心房性不整脈にも効果がある。
■７．基礎生理学的知識
吸収
細胞が細胞膜を通して外部の物質を細胞内に取り入れること。
■８．今日の名言
無駄なことをいっぱいやって、なにが大事なのかわかるんじゃないか。
(水滸伝 9 嵐翠の章、北方謙三)
■今日のホーライ製薬は「治験業務の委受託について」です。
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以上
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