■日刊GCPメルマガ  Vol.219(2013/2/5）■

こんにちは。ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。

眉間に皺、寄せていません？

●今日は何の日？

▲日本初の乗合自動車登場(1905)

▲ダンロップ(発明家1840)誕生
　

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●GCP　第13条　（治験の契約）

治験の依頼をしようとする者及び実施医療機関は、次に掲げる事項について
記載した文書により治験の契約を締結しなければならない。

７）治験の期間
８）治験薬の管理に関する事項
９）記録（データを含む。）の保存に関する事項

【解説】

・基本的には医療機関で記録の保存は治験薬の承認日か中止・終了から３年目まで。
でも治験依頼者によって保存の必要がなくなった旨の通知がなされるまで保存してください。
治験依頼者は不要となったらきちんと医療機関に報告してくださいね。

■■■ ２．最新の治験・臨床試験のニュース  ■■■

●各種治験ネットワークを更新しました。（日本医師会、治験促進センター）
http://www.jmacct.med.or.jp/network/various.html

●がん幹細胞の性質持つ細胞株＝ｉＰＳで作製、新薬期待－横浜市大など
http://www.jiji.com/jc/zc?k=201301/2013012600065&g=soc

●がんの次世代の薬、経産省が開発支援　企業や大学など集まる拠点を２６億円予算化
http://sankei.jp.msn.com/politics/news/130204/plc13020411010010-n1.htm

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●治験に関するニュースのまとめ（ブログ版）
http://chiken-adventure.seesaa.net/

■■■ ３．最新の医療ニュース  ■■■

●女性を対象とした睡眠時無呼吸症候群研究会設立(毎日新聞）
  http://mainichi.jp/select/news/20130202k0000e040209000c.html

●電子カルテの利便性の一方停電時や個人情報管理の問題も(産経新聞）
  http://sankei.jp.msn.com/life/news/130204/bdy13020408170003-n1.htm
 
●関東４都県で花粉シーズン到来
http://www.asahi.com/national/update/0204/TKY201302040218.html

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●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

■■■ ３－２．製薬会社の医療ニュース  ■■■

●武田薬品、12年4～12月期営業減益＝買収費用増響
http://newsbiz.yahoo.co.jp/detail?a=20130204-00000087-jijnb_st-nb

●塩野義、4～12月期は増収増益＝米子会社の業績回復
http://newsbiz.yahoo.co.jp/detail?a=20130204-00000059-jijnb_st-nb

●パレクセルは、より効率的な治験実施に向けた完全一体型eクリニカルプラットフォーム「My Trials」を導入しました。
http://www.parexel.co.jp/news/2013/01/my-trials/

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●製薬会社のニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/

■■■ ３-３．科学ニュース  ■■■

●組織の中でのイノベーション創出
https://www.recruit-ms.co.jp/research/report/130123_03.html

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■４．英語

flip
動：ひっくり返す

He flipped an egg over.
彼は目玉焼きをひっくり返した。

■５．カルテ用語

*acoustic「a〉聴覚の」

■６．臨床検査

アミカシン

アミカシンは,アミノ配糖体系抗生物質で抗菌力は幅広く,グラム陽性菌グラム陰性菌に広く作用し時に,変形菌と緑膿菌にその作用が強いことから緑膿菌感染症,変形菌感染症の治療に用いられている。

■７．基礎生理学的知識

強縮（きょうしゅく）

筋（きん）収縮の一形態をいう。

筋あるいは筋を支配する神経に1回刺激を加えると、筋はそれに応じてただ1回収縮し、ついで弛緩（しかん）する。

このような収縮は単収縮とよばれるが、それに対して、適当な間隔をおいて、筋、または筋への神経を連続刺激すると、各単収縮は融合・加重し、持続の長い大きな収縮が得られる。

このような収縮を強縮とよぶ。強縮の最大張力は単収縮の数倍に達し、刺激が続く限り、収縮状態も持続する。

■８．今日の名言

我々は虹を見ても、未開人が抱くような敬虔な気持ちを持つことがない。

なぜならば、虹がどうしてできるのかを知っているからだ。

我々はそうしたものを詮索することによって、獲得したのと同じだけのものを失っている。
 
(マーク・トウェイン)
 

■今日のホーライ製薬は「臨床試験ネットワーク、治験ネットワークについて」です。
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