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■日刊GCPメルマガ Vol.223(2013/2/12）■ こんにちは。ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。 一息つきましょうよ。
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１ 治験の契約は、実施医療機関の長が治験審査委員会の意見に基づいて治験の実施を了承した後に、治験の依頼をしようとする者と実施医療機関の間で文書により行うこと。 なお、実施医療機関の契約者については、実施医療機関の長又は実施医療機関の長が選任した者のいずれでも差し支えないが、その責任は実施医療機関の長が負うこと。 また、治験責任医師は契約書の内容を確認するが、必ずしも署名等は必要としない。
・契約者は医療機関の長でなくてもよい。（契約者の氏名が変わっても必ずしも「契約の変更」は必要ない。例えば治験依頼者の社長が変わった場合等） ・治験責任医師に契約書の内容を確認してもらったことをモニタリング報告書に記載しておこう。
■■■ ２．最新の治験・臨床試験のニュース ■■■
●シンポジウム:臨床試験中核病院テーマに 「一日も早く先進医療を」
●国立がん研究センター（早期・探索臨床研究センター）で行っている臨床試験の一覧
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■■■ ３．最新の医療ニュース ■■■
●がん治療と仕事のＱ＆Ａ公開へ 厚労省の研究班
●飲み薬で治療する糖尿病―インスリン注射から解放！新薬が続々登場
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■■■ ３－２．製薬会社の医療ニュース ■■■
●日本ケミファ：神経性の痛み緩和薬開発に着手 日本ケミファと九大
●生化学工業：変形性膝関節症治療剤SI-613 の第２相臨床試験開始に関するお知らせ
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■■■ ３-３．科学ニュース ■■■
●「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の改正等について
●科学技術分野における男女共同参画の動向
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■■■ ３-４．iPS細胞・再生医療ニュース ■■■
●ｉＰＳを自動解析、メーカーと装置開発 京大アイセムス
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■４．英語 ■foggy（形）霧の立ちこめた、霧の深い
It was a foggy day in London.
acrophobia「高所恐怖[症]」
●アミラーゼ アミラーゼは,そのほとんどは膵と唾液腺由来のものである。 血清および尿中アミラーゼの測定は血中への酵素逸脱の程度を表すので,主として膵疾患の診断に重要である。
●血沈（けっちん） 赤血球沈降反応の略称で、赤沈ともいう。 血沈速度を左右する因子としては、まず貧血があげられる。 主に炎症をともなう病気の有無や程度がわかりますが、異常がなくても異常値を示すことがあり、逆に、明らかに病気であるのに正常値になることもあるため、この検査だけで診断を下すことはできません。 また、特定の病気を診断するという性格のものでもありません。
自分でも何かのお役に立つのだ。このことは喜びである。
■今日のホーライ製薬は「サンプリングSDVの方法について」です。 このメルマガはパソコンでも登録できます。 以上
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