■日刊GCPメルマガ  Vol.204(2013/1/9）■

おはようございます。

ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。

■今日は何の日？

▲とんちの日、クイズの日

とんちで有名な一休さん（一休宗純）から、「いっ（1）きゅう（9）」の語呂合せ。

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▼東レ医薬部門で薬事担当者を募集
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●GCP　第１２条　運用通知部分

３ 治験依頼者が開発業務受託機関に委託した治験に関連する業務については、開発業務
受託機関との間で取り交わした文書に全て明記すること。

【解説】

OCRと間で取り交わした文書に明記されていない業務は、第三者（特に当局）から自動的に「治験依頼者」の業務と解釈されます。

■■■ ２．最新の治験・臨床試験のニュース  ■■■

●「ICHプロジェクト委員会」の「即時報告会一覧」におきまして、講演資料を添付しました
http://www.jpma.or.jp/about/board/ich/sokuji/ich121214.html

●オンコセラピが大幅反発、ペプチドカクテルワクチンの第1相臨床試験開始
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201301070018

●第３回「難病研究と創薬」シンポジウム開催のご案内について
http://raredis.nibio.go.jp/

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●治験に関するニュースのまとめ（ブログ版）
http://chiken-adventure.seesaa.net/

■■■ ３．最新の医療ニュース  ■■■

●ＦＤＡ　12年承認新薬は39品目、過去15年で最高
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=40208

●厚労省、途上国の治療薬開発支援＝５年で１４０億円基金構想－企業の市場開拓にも
http://www.jiji.com/jc/c?g=soc_30&k=2013010700854

●矢野経済研究所、病院グループに関する調査結果を発表
http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=327333&lindID=5

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●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

■４．英語

The weekend outing will go ahead if the weather conditions are favorable

●favorable　形容詞  好都合な、有利な

天気が良ければ週末の野外イベントは開催される。

■５．カルテ用語

abdominalgia「腹痛」(abdominal pain)

■６．臨床検査

亜硝酸/硝酸イオン

亜硝酸イオン（NO2-）,硝酸イオン（NO3-）は細胞間の情報伝達物質及び
内皮細胞由来弛緩因子（EDRF）の本態とされる一酸化窒素（NO）の酸化分解物である。

■７．基礎生理学的知識

運動（movement）

生物が体を能動的に動かす働きをいい、生物が普遍的に示す特徴の一つである。

運動により個体が全体として位置を変える場合をとくに移動運動といい、
おもに動物にみられるものであるが、下等な植物や微生物の一部にもこの運動が認められる。

■８．今日の名言

喧嘩ってどっちがどれだけ傷ついた、傷つけたって話になると泥仕合になって終わらないわよ。
どっかで手打ちにしないとね。
 
(別冊図書館戦争 1、有川浩)
 
 

■今日のホーライ製薬は「GCP改正で何が変わる？３（安全性情報の提供の変更に関して）」です。
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今日もがんばっていきましょう！

以上

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