■日刊GCPメルマガ  Vol.188(2012/12/10）■

こんにちは。

ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。

■今日は何の日？

▲世界人権デー

▲ダイナマイトの発明者、アルフレッド・ノーベル没。63歳。
　遺言により毎年この日にノーベル賞が授与される(1896)

▲関東大震災の影響で東京帝大理学部に地震学科設置(1923)

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■１．GCP 第10 条

【実施医療機関の長への文書の事前提出】

●症例報告書の見本（治験実施計画書において、症例報告書に記載すべき事項が十分に読み取れる場合は、当該治験実施計画書をもって症例報告書の見本に関する事項を含むものと解してよい。）

（治験を依頼するまでにCRFの視覚的な「デザイン」が決まってなくてもよくなったわけだ。）

■２．最新の医療ニュース

●最初の過程、主要部分解明＝山中教授開発の4遺伝子導入法―米大学
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121208-00000031-jij-sctch

●治験及びＧＣＰに関する最近の動向について:厚生労働省医薬食品局 審査管理課:H24年10月
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/outline/shinrai/file/h24gcp/chiken_gcp.pdf

●自閉症マウスを作製 群大先端研
http://www.raijin.com/ns/8013548922805393/news.html

●新しいB型肝炎ワクチンの臨床試験結果への意見（米国FDAパネル）
https://daikaigi.cabrain.net/blog/25805

●第3回 神戸医療イノベーションフォーラム
http://kokucheese.com/event/index/63882/

●Ｓ１００タンパクを介する創薬スクリーニング
http://jstore.jst.go.jp/nationalPatentDetail.html?pat_id=29882

●早期臨床試験 プロトコールマニュアル（日本臨床腫瘍学会）
www.jsmo.or.jp/news/jsmo/doc/20121203.pdf

●山梨がんアクション協議会　「治験ワークショップ」
http://www.facebook.com/events/406344432763649/

●ヒト赤血球中のアミロイドβ蛋白の解析に成功 -アルツハイマー病の病態解明への前進-
http://www.idac.tohoku.ac.jp/ja/activities/info/news/20121204/index.html

●抗がん剤治療を占う遺伝子
http://apital.asahi.com/article/nagao/2012112800012.html

●「年間５０万円を稼ぐ治験の裏技レポート」（治験のアルバイト体験記）
http://www.xdhdja.com/

●米国臨床腫瘍学会　2012年次集会　リポート
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/cr/201211/527226.html

●遺伝子発現解析技術を活用した個別がん医療の実現と抗がん剤開発の加速（福島県立医科大学）
http://www.fmu.ac.jp/univ/kenkyu/rinri/pdf/koukai/1519.pdf

●臨床研究基本セミナー　ICH-GCP　倫理指針を学ぶセミナー（中部地域ヘルスケア産業活性化人材養成等事業）
2013/01/19：名古屋
http://nicpsmo-metisupport.com/try

●薬事エキスパート研修会　新薬創生とコンパニオン診断薬開発の現状と将来展望について　
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/192/E131.pdf

●わが国における製薬産業の活性化と創薬基盤の構築を目指して
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/188/E129.pdf

■３．英語

groan（動）うなる、うめく。
 
【発音】groun（グロウン）
 
Ted was groaning with pain.
（テッドは苦しんでうめいていた。）

■４．カルテ用語

「アレルギー」過敏症

■５.臨床検査

アルブミン(Alb)

肝臓で合成される血中の主たる輸送体蛋白。栄養状態の悪化や肝障害の程度を反映して低下する。

■６．生理学

●血圧

血圧とは、血液が、限られた血管というスペース内を血流として流れることで生じる、血管の壁にかかる圧力である。

血圧は動脈血圧、毛細血管血圧、静脈血圧などに分類されるが、通常の血圧は動脈血圧をさす。

大動脈、小動脈、細動脈と末梢に行くほど血圧は低くなり、静脈血圧は0である。

■７．ビジネススキル

●説得するときのポイント （６）

説得のテクニックの活用

■８．今日の名言

夢をみるのにお金はかからないし、普通はそれでだれかを傷つけることもない。
夢みた本人が傷つくことはあるかもしれないけど。
 
(あの雲を追いかけて、アレックス・シアラー)
 

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今週もがんばって、楽しくいきましょう！

以上

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