■日刊GCPメルマガ  Vol.202(2013/1/7）■

こんにちは。

ホーライの日刊ＧＣＰメルマガです。

■今日は何の日？

▲七草(七草がゆの日)

▲ガリレオ、初めて望遠鏡を使い木星の衛星発見(1610)

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●GCP　第１２条

運用通知部分

１ 治験の依頼をしようとする者は、治験の依頼及び管理に係る業務の一部を委託するこ
とができる（当該受託者は開発業務受託機関とも呼ばれる。）。

ただし、この場合においては、治験の依頼をしようとする者と当該受託者たる開発業務
受託機関は文書により、委託業務の範囲、委託業務の手順に関する事項、治験の依頼を
しようとする者が手順に基づき委託業務が適正かつ円滑に行われているかどうかを確認
することができる旨等について記載した文書により契約を締結すること。

【解説】

GCPの改正で「一部」が「全部又は一部」となりました。

しっかりと、委受託業務の範囲を「事前」に決めておき文書化しておきましょう。

■■■ ２．最新の治験・臨床試験のニュース  ■■■

●ｉＰＳ細胞　臨床応用本格化
http://osaka.yomiuri.co.jp/e-news/20130105-OYO1T00271.htm?from=main1

●ヒトの心臓再生研究 岡山大病院、ラットで類似組織作製
http://iryo.sanyo.oni.co.jp/hosp/h/055/c2013010109570411

●新春展望2013、iPS細胞を用いた医療の実用化に向けた環境整備がバイオ業界の追い風となろう
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130101/165390/

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●治験に関するニュースのまとめ（ブログ版）
http://chiken-adventure.seesaa.net/

■■■ ３．最新の医療ニュース  ■■■

●後発医薬品の普及進むも薬剤師説明不足
http://www3.nhk.or.jp/news/html/20130106/k10014606521000.html

●武田薬品社長らの起用検討　安倍内閣「産業競争力会議」
http://www.asahi.com/business/update/0105/TKY201301050280.html

●国立がん研究センター:がん対策応援団に患者ら募集
http://mainichi.jp/feature/news/20121231ddm013040015000c.html

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●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

■４．英語

■feature（名）特徴、顔立ち。

The main feature of the Mona Lisa is her smile.

（絵画モナリザの主な特徴はその笑顔にある。）

■５．カルテ用語

abdomen「腹部」

■６．臨床検査

亜鉛

亜鉛代謝異常は種々の疾患でみられるが，亜鉛欠乏症は微量元素欠乏症
の中でもっとも頻度が高いため重要とされている。

亜鉛欠乏症の示す症状としては，成長遅延,性機能低下，皮膚炎，食欲減退，
味覚・嗅覚の減退，脱毛，創傷治癒の遅延，嗜眠，うつ状態などの精神･神経
症状など多彩な症状が知られている。

■７．基礎生理学的知識

アルカローシス（alkalosis）

血液中の酸と塩基との関係が塩基優位の状態、すなわち血液pHの上昇をいう。

通常、血液はpH7.40に保たれるように強い調節作用が働いているが、塩基の
異常な蓄積ないしは酸の欠乏がおこる場合があり、おおよそpH7.44以上に
なる状態をアルカローシスとよぶ。

pH7.60以上になると、テタニーtetanyといわれる筋肉のけいれんがおきて危険状態となる。

■８．今日の名言

嫌なものを見ようとすれば、どこにでもある。
 
ただ美しいものを意識的に求めれば、それだってどこにでもあるわけで、せっかく開いた目で見るのであれば、美しいものの方がいい。
 
(路、吉田修一)
 

■今日のホーライ製薬は「GCP改正で何が変わる？１（契約書の変更に関して）」です。
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今週もがんばって、楽しくいきましょう！

以上

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