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焼肉チェーン店で「腸管出血性大腸菌 O-111」により死亡者が出てしまった。 厚生労働省は「生食用の肉」の安全確保のための通知を出していた。
こういう健康や生命に関わる規定は「守らなければならない」。 GCPでもGMPでもGLPでも、同様だ。
どんなに厳重な取扱い規定が有ったとしても、守らないと意味が無い。 そのためには、まず、その規定が「どうして」設定されているのか、を理解していないと、コンプライアンスが悪くなる。
（東海村JCO臨界事故：1999年9月30日） この事故の時は「裏マニュアル」を使ったために、硝酸ウラニルの濃度が異常に高くなり、臨界事故になった。 正規のマニュアルでは、硝酸ウラニルの濃度を一定以下に保つために設定されていたのに、その意味が分からずに、勝手に作業効率のために裏マニュアルを作っていた。
何故、治験ではIRBの審議が必要なのか、何故、治験では契約が必要なのか、何故、インフォームド・コンセントが必要なのか、を理解しておく。
「効率最優先」の社風なのか、「安全優先」の社風なのか。 「SOP重視」の社風なのか、「効率優先」の社風なのか。 「意見を言いやすい」社風なのか「意見を言いにくい」社風なのか。
「パイオニア精神重視」の社風だとか、「確実路線重視」の社風だとか。 「実践重視」の社風だとか「マインド重視」の社風だとか。 「社風」は言ってみれば「文書化されていないマニュアル」だ（ある意味、とても怖い存在だ）。
ここが重要だ。 知らず知らずのうちに社風が伝承されていく。 社風を甘くみないほうがいい。 社風は「無意識」レベルにまで身に染みるので、「SOPを守らなくても何も感じない」ということになりかねない。
そのためには、まず目指したい社風を考える。 それが決まったら社長や経営層レベルから現場レベルまで、全社、全組織一丸となって「その目標を達成する！」という意識を身につけるまでシステム的に意識を変えさせる。 SOPも変える、規則も変える、それと「無意識」レベルまで染み込むよう、研修を実施する。 「社風改革委員会」とか「社風改善部」という組織を作るのもいい。 こういう名前ではないが、それに似た働きを持った部署のある会社に僕自身もいたことがある。 とにかく社風を変える方法としては、「王道」は無いので愚直にやるしかない。 参考になる本はこれ。 もちろん、前向きに「変わらないとあぶない」という危機意識が芽生えてくる社員も多い。
まずは、「SOP」ではなく「実態」を調べることから始めてみよう。
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いつから、こんな世の中になったんだろう？
人間を幸せにする宗教だったはずなのに。
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2001年の正月、酩酊しつつテレビを見ていた三浦しをんの脳内に天啓のような閃きが駆け抜けた。 「箱根駅伝いいっす。これは小説になる!」 以来、駅伝経験者を訪ね、H大とD大に取材を申し込み、早朝の練習や高原の夏合宿に随行、記録会や予選会を見学、そして、もちろん正月は「箱根」へ、と徹底取材を敢行。 構想・執筆6年、ここに本邦初の王道「青春小説」が誕生した。 箱根駅伝をめざす若者たちを通して、自分と向き合い、ひとり孤独に戦いながらも、確実に誰かとつながってゆく生きるための真の「強さ」を高らかに謳いあげた青春小説。
寛政大学4年の清瀬灰二は肌寒い三月、類まれな「走り」で夜道を駆け抜けていく蔵原走に出くわし、下宿の竹青荘に半ば強引に住まわせる。 清瀬には「夢と野望」があった。 もう一度、走りたい、駅伝の最高峰、箱根駅伝に出て、自分の追求する走りを見せたい。 その「夢と野望」を「現実」にするにはあと一年しかない。 そしていま強力な牽引者が彼の目の前に現れたのだ。
清瀬は彼らを脅しすかし、奮い立たせ、「箱根」に挑む。 たった十人で。蔵原の屈折や過去、住人の身体能力と精神力の限界など、壁と障害が立ちはだかるなか、果たして彼らは「あの山」の頂きにたどりつけるのか。
ただ、この『風が強く吹いている』を読むと、「箱根駅伝」が３倍は楽しめる。
僕は自分も中学校時代は「短距離」をやり、働き始めてからは「駅伝」と「フルマラソン」を走っているので、ここに登場する若きランナー達の心理描写がたまらなく良かった。 でも、じゃ、走ったことが無い人は、この本がつまらないかというと、とんでもない！ 「なるほど、こんなことを考えて走っているのね。」と思えるし、「何故、苦しいのに走るのか？」という疑問にも答えてくれる。
「駅伝」という孤独でありながら、チーム仲間意識を強烈に感じさせる競技だからこそ、実際の駅伝でもドラマが生まれるし、フィクションにおいても読む人に感動を与えてくれる。 これは「駅伝」というスポーツを通して人間がどん底から成長していき、チームの中に愛しいほどの戦友が生まれるまでを描いた、天下一品の青春群像ドラマになっている。
最近、生活や思考がすさんでいるな、と思っている人には特にお勧めします。
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2001年の正月、酩酊しつつテレビを見ていた三浦しをんの脳内に天啓のような閃きが駆け抜けた。 「箱根駅伝いいっす。これは小説になる!」 以来、駅伝経験者を訪ね、H大とD大に取材を申し込み、早朝の練習や高原の夏合宿に随行、記録会や予選会を見学、そして、もちろん正月は「箱根」へ、と徹底取材を敢行。 構想・執筆6年、ここに本邦初の王道「青春小説」が誕生した。 箱根駅伝をめざす若者たちを通して、自分と向き合い、ひとり孤独に戦いながらも、確実に誰かとつながってゆく生きるための真の「強さ」を高らかに謳いあげた青春小説。
寛政大学4年の清瀬灰二は肌寒い三月、類まれな「走り」で夜道を駆け抜けていく蔵原走に出くわし、下宿の竹青荘に半ば強引に住まわせる。 清瀬には「夢と野望」があった。 もう一度、走りたい、駅伝の最高峰、箱根駅伝に出て、自分の追求する走りを見せたい。 その「夢と野望」を「現実」にするにはあと一年しかない。 そしていま強力な牽引者が彼の目の前に現れたのだ。
清瀬は彼らを脅しすかし、奮い立たせ、「箱根」に挑む。 たった十人で。蔵原の屈折や過去、住人の身体能力と精神力の限界など、壁と障害が立ちはだかるなか、果たして彼らは「あの山」の頂きにたどりつけるのか。
ただ、この『風が強く吹いている』を読むと、「箱根駅伝」が３倍は楽しめる。
僕は自分も中学校時代は「短距離」をやり、働き始めてからは「駅伝」と「フルマラソン」を走っているので、ここに登場する若きランナー達の心理描写がたまらなく良かった。 でも、じゃ、走ったことが無い人は、この本がつまらないかというと、とんでもない！ 「なるほど、こんなことを考えて走っているのね。」と思えるし、「何故、苦しいのに走るのか？」という疑問にも答えてくれる。
「駅伝」という孤独でありながら、チーム仲間意識を強烈に感じさせる競技だからこそ、実際の駅伝でもドラマが生まれるし、フィクションにおいても読む人に感動を与えてくれる。 これは「駅伝」というスポーツを通して人間がどん底から成長していき、チームの中に愛しいほどの戦友が生まれるまでを描いた、天下一品の青春群像ドラマになっている。
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