■ＧＣＰ運用通知が改訂されました。
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詳細はこちら
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http://www.jmacct.med.or.jp/report/files/gcp111024.pdf

 

 

■第３回臨床研究・治験活性化に関する検討会　資料
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議題
(1) 疾患別・地域別等のネットワークの状況について
　・疾患別ネットワークの取組み
　・地域別ネットワークの取組み
(2) 臨床研究・治験活性化に関する検討のための論点について
(3)その他

 

詳細はこちら
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http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001td1v.html

 

 

■2011年8月25日　第１回臨床研究・治験活性化に関する検討会　議事録
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詳細はこちら
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http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001t0yk.html

 

 

■2011年9月30日　第２回臨床研究・治験活性化に関する検討会　議事録
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詳細はこちら
　　↓
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001t161.html

 

 

■慶應CCR臨床研究講習会（平成23年度・第2回）
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開催日：12月3日（土曜日）および12月17日（土曜日）（2回で1コース）
場所：慶應義塾大学信濃町キャンパス　新棟11階　大会議室（東京都新宿区）
主催：慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンター

詳細はこちら
　　↓
https://www.ccr.med.keio.ac.jp/ccr_s/CCR_S_usr007.php?course_id=S-2011-04

 

 

■日本臨床試験研究会第３回学術集会総会
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会場　福岡国際会議場５階国際会議室
 　　　　http://www.marinemesse.or.jp/congress/
会期　2012年2月23日（木）－2月24日（金）

全体テーマ　「臨床試験の明日―日本・アジア・世界―」

詳細はこちら
　　↓
http://www.med.kyushu-u.ac.jp/crc/center/seminar.html

 

 

[0回]

●シンバイオ製薬は最安値から初反発、主力抗がん薬が台湾で新薬承認取得
サーチナニュース
シンバイオ製薬 <4582> は24日、75円高の405円まで上げて急伸し、前週末21日ザラ場につけた上場来安値312円から初反発している。同社株は10月20日に公開価格560円で新規株式公開（ＩＰＯ）され、公開価格を110円下回る450円で初値をつけ、初値比ストップ安となる370円まで ...

●中外製薬(4519) 今期業績未達の可能性を示唆、ネガティブな印象で株価の下押しに要注意。(クレディ・スイス証券)
兜町ネット (プレスリリース)
しかしながら、アクテムラの国内・海外成長、ESAの巻き返し(ミルセラ加速)、新薬エディロールの貢献などを期待でき、アバスチンは再算定リスクがあるものの、乳癌・肺癌での浸透も見込める。 したがって、今期に遅れた部分の修正は来年以降の証券側予想に反映した(売上 ...

●微小カプセルで膵臓がん治療、動物実験に成功
読売新聞
抗がん剤を微小カプセルに封入してがん組織に届ける技術で、難治性がんとして知られる 膵臓 ( すいぞう ) がんの進行を抑える動物実験に、東京大学の片岡一則教授らのチームが成功した。 成果は２３日付科学誌「ネイチャー・ナノテクノロジー」に掲載された。 ...

●日本化薬（4272） ジェネリック抗がん剤の好調で増益がキープできそう ...
ちばぎんアセットマネジメントは「ウィークリー（10月14日）」で、日本化薬(4272)は ジェネリック抗がん剤の好調で増益がキープでき ... 中長期的にはドラッグデリバリー システムにより、薬剤を効率的にがん部位に送り届けることができる高分子ミセル化抗 がん剤の ...

◆【文科省事業】チーム医療貢献の人材育成 　‐薬学系４プロジェクト支援

◆【米アボット】新薬事業を分社化‐本体は新興国シフト

◆【シミック／メディパル】合弁会社設立へ‐オーファンで新ビジネスモデル

■■■最新の医療ニュース、最近の医療ニュース、最新の製薬業界のニュース、最新の治験の情報、医療ニュースのまとめ（１）■■■ 　　　　　　　　　　　　　↓ ●「最新の医療ニュース、最近の医療ニュース、最新の製薬業界のニュース、最新の治験の情報、医療ニュースのまとめ」のサイト（１）。 ■■■最新の医療ニュース、最近の医療ニュース、医療ニュースのまとめ（２）■■■ 　　　　　　　　　　　　　↓ ●「最新の医療ニュース、最近の医療ニュース、最新の製薬業界のニュース、最新の治験の情報、医療ニュースのまとめ」のサイト（２）。 ■■■最新の医療ニュース、最近の医療ニュース、医療ニュースのまとめ（３）■■■ 　　　　　　　　　　　　　↓ ●「最新の医療ニュース、最近の医療ニュース、最新の製薬業界のニュース、最新の治験の情報、医療ニュースのまとめ」のサイト（３）。

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◆【京大iPS研】PMDAの対面助言第１号‐再生医療用iPSバンク構築へ
http://www.yakuji.co.jp/entry24596.html?ym111021

◆【エーザイ】神経領域で共同研究‐米大学と産学連携
http://www.yakuji.co.jp/entry24598.html?ym111021

◆人の受精卵から作製のES細胞、研究目的でも特許認めず(読売新聞）
 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=48907

◆マラリア発症を約半数に抑制、英製薬ワクチン治験報告(朝日新聞）
 http://www.asahi.com/health/news/TKY201110190650.html

◆【12年度予算概算要求】科学技術関係予算は総額４兆1123億円
　　‐政府全体で今年度比13％増
http://www.yakuji.co.jp/entry24586.html?ym111020

◆現代のペスト菌は中世欧羅巴で流行した黒死病菌と酷似(朝日新聞）
 http://www.asahi.com/health/news/TKY201110170107.html

◆性分化疾患、生後1ヶ月までに性別確定目標、学会手引き(毎日新聞）
 http://mainichi.jp/select/science/news/20111016k0000e040002000c.html

 

●●●　最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのまとめ　●●●
　　　　　↓
http://horaimedicalnews.web.fc2.com/

 

 

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■日米欧におけるコンビネーション・プロダクトの規制及び開発状況について
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近年欧米を中心に、化学薬品、バイオ薬品及び医療機器の組み合わせである、いわゆるコンビネーション・ プロダクト（薬剤溶出ステントだけではなく、ヒト遺伝子組み換えタンパク質を含んだ吸収性のコラーゲン・ スポンジ、外科手術の止血に用いられる機器と生物製剤を組み合わせたゲル、イオントフォレーシス型の麻酔用鎮痛剤の経皮吸収システム等）の開発が盛んに行われ、米FDAではOffice of Combination Productsという担当部署が2002年に設けられ、イノベーティブな製品の開発のためのガイダンスも発出されています。

欧州でも、今までの規制の隙間を埋めるべく、Advanced Therapy Products（体細胞を用いた治療法や組織工学製品等）に関するEU指令が2007年に採択されたところです。

一方、わが国では、コンビネーション・プロダクトといえば、薬剤溶出ステント程度しか話題になっていません。

そこで、今般、日米欧におけるコンビネーション・プロダクトの規制及び開発状況について、アカデミアや企業の専門家に講演を頂き、日米欧におけるこれらの製品に関する規制や開発状況について、討論を頂きます。

詳細はこちら
　　↓
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/147/ex111.pdf

 

■第３回臨床研究・治験活性化に関する検討会
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平成２３年１０月２８日（金）10:00～12:00

詳細はこちら
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http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001rsig.html

 

 

■平成23年度医薬品総括製造販売責任者講座の開催について
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当協会では、薬事法の円滑な運用に資するため、別添プログラムのテーマで「医薬品総括製造販売責任者講座」を開催することといたしました。

つきましては、本講座会を下記のとおり開催いたしますので、参加ご希望の向きは､11月７日(月)までに、大薬協ホームページ上(http://www.dy-net.or.jp/)の｢講演会等受付システム｣にて、お申し込み頂きますようご案内申し上げます。

詳細はこちら
　　↓
http://www.dy-net.or.jp/osirase/20111003.html

 

 

■第25回ICH即時報告会
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医薬品の世界同時開発及び国際的な医薬品安全性確保を目指し、日米欧の医薬品規制の調和を図るため、ICHの場において活発な議論が行われ、既に多くの成果をあげてまいりました。

ICHの進展に関する情報を、医薬品の開発や安全性確保を担当する企業の方々と共有することは、大変意義のあることであり、今般、一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団と日本製薬工業協会ICHプロジェクト委員会は、本年11月にセビリア（スペイン）で開催されるICH運営委員会/専門家作業部会の進捗状況について、下記のとおり報告会を開催することと致しました。

つきましては、関係者におかれましては、多数ご参加下さいますようご案内申し上げます。

詳細はこちら
　　↓
http://www.jpma.or.jp/about/board/ich/sokuji/ich111205.html

 

 

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▼永久磁石を磁石でなくす方法発見　京大　薄膜にし電圧
http://www.asahi.com/science/update/1002/OSK201110020040.html

思わぬ発見にビックリ！

 

▼ジョブズ氏の革新に影響を与えた思想とは――　日本の禅僧と長年の交流
http://www.cnn.co.jp/fringe/30004202.html

『もし今日が自分の人生最後の日だったら、今日やろうとしていることをやりたいと思うだろうか』は胸に刺さる。

 

 

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